Dlouhodobá urodynamika u jedinců s neurogenní dysfunkcí dolních močových cest
27. září 2023 aktualizováno: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Retrospektivní analýza dlouhodobé urodynamiky u jedinců s neurogenní dysfunkcí dolních močových cest
Budou zkoumány dlouhodobé změny funkce močového měchýře u jedinců s dysfunkcí dolních močových cest.
Zařazeni budou pacienti, kteří se dostaví na pravidelné urodynamické vyšetření funkce močového měchýře.
Za účelem vyšetření funkce močového měchýře budou shromážděny údaje z deníku močového měchýře a urodynamická data.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Švýcarsko, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
jedinci s neurogenní dysfunkcí dolních močových cest
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neurogenní dysfunkce dolních močových cest
- urodynamické údaje
Kritéria vyloučení:
- trvání neurogenní dysfunkce dolních močových cest < 10 let
- < 5 urodynamických kontrol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
maximální skladovací tlak detruzoru
Časové okno: 12 měsíců po předchozím šetření
|
12 měsíců po předchozím šetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kapacita močového měchýře
Časové okno: 12 měsíců po předchozím šetření
|
12 měsíců po předchozím šetření
|
|
|
poddajnost močového měchýře
Časové okno: 12 měsíců po předchozím šetření
|
Vztah mezi změnou objemu močového měchýře a změnou tlaku detruzoru (ΔDV/ΔDP).
|
12 měsíců po předchozím šetření
|
|
maximální vyprazdňovací tlak detruzoru
Časové okno: 12 měsíců po předchozím šetření
|
12 měsíců po předchozím šetření
|
|
|
reflexní objem močového měchýře
Časové okno: 12 měsíců po předchozím šetření
|
12 měsíců po předchozím šetření
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rod
Časové okno: čas zranění
|
čas zranění
|
|
stáří
Časové okno: čas zranění
|
čas zranění
|
|
úroveň léze
Časové okno: čas zranění
|
čas zranění
|
|
závažnost léze
Časové okno: čas zranění
|
čas zranění
|
|
metoda evakuace močového měchýře
Časové okno: 12 měsíců po předchozím šetření
|
12 měsíců po předchozím šetření
|
|
přítomnost inkontinence
Časové okno: 12 měsíců po předchozím šetření
|
12 měsíců po předchozím šetření
|
|
komplikace
Časové okno: 12 měsíců po předchozím šetření
|
12 měsíců po předchozím šetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .