- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02443870
Urodinámica a largo plazo en individuos con disfunción neurogénica del tracto urinario inferior
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Análisis retrospectivo de la urodinámica a largo plazo en individuos con disfunción neurogénica del tracto urinario inferior
Se investigarán los cambios a largo plazo de la función de la vejiga en personas con disfunción del tracto urinario inferior.
Se incluirán los pacientes que se presenten para un examen urodinámico regular de la función de la vejiga.
Se recopilarán los detalles del diario de la vejiga y los datos urodinámicos para investigar la función de la vejiga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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LU
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Nottwil, LU, Suiza, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
personas con disfunción neurogénica del tracto urinario inferior
Descripción
Criterios de inclusión:
- disfunción neurogénica del tracto urinario inferior
- datos urodinámicos
Criterio de exclusión:
- duración de la disfunción neurogénica del tracto urinario inferior < 10 años
- < 5 controles urodinámicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
presión máxima de almacenamiento del detrusor
Periodo de tiempo: 12 meses después de la investigación anterior
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12 meses después de la investigación anterior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad de la vejiga
Periodo de tiempo: 12 meses después de la investigación anterior
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12 meses después de la investigación anterior
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distensibilidad de la vejiga
Periodo de tiempo: 12 meses después de la investigación anterior
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La relación entre un cambio en el volumen de la vejiga y el cambio en la presión del detrusor (ΔDV/ΔDP).
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12 meses después de la investigación anterior
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presión de vaciado máxima del detrusor
Periodo de tiempo: 12 meses después de la investigación anterior
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12 meses después de la investigación anterior
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volumen de la vejiga refleja
Periodo de tiempo: 12 meses después de la investigación anterior
|
12 meses después de la investigación anterior
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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género
Periodo de tiempo: momento de la lesión
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momento de la lesión
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edad
Periodo de tiempo: momento de la lesión
|
momento de la lesión
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nivel de lesión
Periodo de tiempo: momento de la lesión
|
momento de la lesión
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gravedad de la lesión
Periodo de tiempo: momento de la lesión
|
momento de la lesión
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método de evacuación de la vejiga
Periodo de tiempo: 12 meses después de la investigación anterior
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12 meses después de la investigación anterior
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presencia de incontinencia
Periodo de tiempo: 12 meses después de la investigación anterior
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12 meses después de la investigación anterior
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complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses después de la investigación anterior
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12 meses después de la investigación anterior
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013-11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .