Langsiktig urodynamikk hos personer med nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier
27. september 2023 oppdatert av: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Retrospektiv analyse av langsiktig urodynamikk hos personer med nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier
De langsiktige endringene i blærefunksjonen hos personer med nedsatt urinveisfunksjon vil bli undersøkt.
Pasienter som møter til regelmessig urodynamisk undersøkelse av blærefunksjon vil bli inkludert.
Blæredagbokdetaljer og urodynamiske data vil bli samlet inn for å undersøke blærefunksjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Sveits, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
personer med nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier
- urodynamiske data
Ekskluderingskriterier:
- varighet av nevrogen nedre urinveisdysfunksjon < 10 år
- < 5 urodynamiske oppfølginger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
maksimalt detrusor lagringstrykk
Tidsramme: 12 måneder etter forrige undersøkelse
|
12 måneder etter forrige undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blærekapasitet
Tidsramme: 12 måneder etter forrige undersøkelse
|
12 måneder etter forrige undersøkelse
|
|
|
kompatibilitet for blæren
Tidsramme: 12 måneder etter forrige undersøkelse
|
Forholdet mellom endring i blærevolum og endring i detrusortrykk (ΔDV/ΔDP).
|
12 måneder etter forrige undersøkelse
|
|
maksimalt detrusor-tømmetrykk
Tidsramme: 12 måneder etter forrige undersøkelse
|
12 måneder etter forrige undersøkelse
|
|
|
refleksiv blærevolum
Tidsramme: 12 måneder etter forrige undersøkelse
|
12 måneder etter forrige undersøkelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kjønn
Tidsramme: tidspunkt for skade
|
tidspunkt for skade
|
|
alder
Tidsramme: tidspunkt for skade
|
tidspunkt for skade
|
|
lesjonsnivå
Tidsramme: tidspunkt for skade
|
tidspunkt for skade
|
|
alvorlighetsgrad av lesjonen
Tidsramme: tidspunkt for skade
|
tidspunkt for skade
|
|
blære evakueringsmetode
Tidsramme: 12 måneder etter forrige undersøkelse
|
12 måneder etter forrige undersøkelse
|
|
tilstedeværelse av inkontinens
Tidsramme: 12 måneder etter forrige undersøkelse
|
12 måneder etter forrige undersøkelse
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder etter forrige undersøkelse
|
12 måneder etter forrige undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2015
Først lagt ut (Antatt)
14. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .