Langetermijnurodynamiek bij personen met neurogene disfunctie van de lagere urinewegen
27 september 2023 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Retrospectieve analyse van langdurige urodynamica bij personen met neurogene onderste urinewegdisfunctie
De langetermijnveranderingen van de blaasfunctie bij personen met een disfunctie van de lagere urinewegen zullen worden onderzocht.
Patiënten die zich presenteren voor regelmatig urodynamisch onderzoek van de blaasfunctie zullen worden opgenomen.
Blaasdagboekgegevens en urodynamische gegevens worden verzameld om de blaasfunctie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Zwitserland, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
personen met een neurogene disfunctie van de lagere urinewegen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- neurogene disfunctie van de lagere urinewegen
- urodynamische gegevens
Uitsluitingscriteria:
- duur van neurogene disfunctie van de lagere urinewegen < 10 jaar
- < 5 urodynamische follow-ups
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
maximale detrusoropslagdruk
Tijdsspanne: 12 maanden na vorig onderzoek
|
12 maanden na vorig onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
blaas capaciteit
Tijdsspanne: 12 maanden na vorig onderzoek
|
12 maanden na vorig onderzoek
|
|
|
blaas compliantie
Tijdsspanne: 12 maanden na vorig onderzoek
|
De relatie tussen een verandering in blaasvolume en de verandering in detrusordruk (ADV/ADP).
|
12 maanden na vorig onderzoek
|
|
maximale detrusor ledigingsdruk
Tijdsspanne: 12 maanden na vorig onderzoek
|
12 maanden na vorig onderzoek
|
|
|
reflexief blaasvolume
Tijdsspanne: 12 maanden na vorig onderzoek
|
12 maanden na vorig onderzoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
geslacht
Tijdsspanne: tijd van blessure
|
tijd van blessure
|
|
leeftijd
Tijdsspanne: tijd van blessure
|
tijd van blessure
|
|
laesie niveau
Tijdsspanne: tijd van blessure
|
tijd van blessure
|
|
ernst van de laesie
Tijdsspanne: tijd van blessure
|
tijd van blessure
|
|
blaas evacuatie methode
Tijdsspanne: 12 maanden na vorig onderzoek
|
12 maanden na vorig onderzoek
|
|
aanwezigheid van incontinentie
Tijdsspanne: 12 maanden na vorig onderzoek
|
12 maanden na vorig onderzoek
|
|
complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden na vorig onderzoek
|
12 maanden na vorig onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
14 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .