- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02443870
Długoterminowa urodynamika u osób z neurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych
27 września 2023 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Retrospektywna analiza długoterminowych parametrów urodynamicznych u osób z neurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych
Zbadane zostaną długoterminowe zmiany funkcji pęcherza moczowego u osób z dysfunkcjami dolnych dróg moczowych.
Pacjenci zgłaszający się na regularne badania urodynamiczne funkcji pęcherza zostaną uwzględnieni.
Dane z dzienniczka pęcherza moczowego i dane urodynamiczne zostaną zebrane w celu zbadania funkcji pęcherza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Szwajcaria, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby z neurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- neurogenna dysfunkcja dolnych dróg moczowych
- dane urodynamiczne
Kryteria wyłączenia:
- czas trwania neurogennej dysfunkcji dolnych dróg moczowych < 10 lat
- < 5 wizyt kontrolnych urodynamicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
maksymalne ciśnienie magazynowania wypieracza
Ramy czasowe: 12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pojemność pęcherza
Ramy czasowe: 12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
|
podatność pęcherza
Ramy czasowe: 12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
Zależność między zmianą objętości pęcherza a zmianą ciśnienia wypieracza (ΔDV/ΔDP).
|
12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
maksymalne ciśnienie mikcji wypieracza
Ramy czasowe: 12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
|
odruchowa objętość pęcherza
Ramy czasowe: 12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
płeć
Ramy czasowe: czas urazu
|
czas urazu
|
wiek
Ramy czasowe: czas urazu
|
czas urazu
|
poziom uszkodzenia
Ramy czasowe: czas urazu
|
czas urazu
|
ciężkość uszkodzenia
Ramy czasowe: czas urazu
|
czas urazu
|
metoda opróżniania pęcherza
Ramy czasowe: 12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
obecność nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
komplikacje
Ramy czasowe: 12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
12 miesięcy po poprzednim badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .