- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02443870
Долгосрочная уродинамика у лиц с нейрогенной дисфункцией нижних мочевыводящих путей
27 сентября 2023 г. обновлено: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Ретроспективный анализ долговременной уродинамики у лиц с нейрогенной дисфункцией нижних мочевыводящих путей
Будут изучены долговременные изменения функции мочевого пузыря у лиц с дисфункцией нижних мочевыводящих путей.
Пациенты, обращающиеся за регулярным уродинамическим исследованием функции мочевого пузыря, будут включены.
Детали дневника мочевого пузыря и уродинамические данные будут собраны для исследования функции мочевого пузыря.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Швейцария, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
лица с нейрогенной дисфункцией нижних мочевыводящих путей
Описание
Критерии включения:
- нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей
- уродинамические данные
Критерий исключения:
- продолжительность нейрогенной дисфункции нижних мочевыводящих путей < 10 лет
- < 5 уродинамических наблюдений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
максимальное давление хранения детрузора
Временное ограничение: 12 месяцев после предыдущего расследования
|
12 месяцев после предыдущего расследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
емкость мочевого пузыря
Временное ограничение: 12 месяцев после предыдущего расследования
|
12 месяцев после предыдущего расследования
|
|
|
растяжимость мочевого пузыря
Временное ограничение: 12 месяцев после предыдущего расследования
|
Взаимосвязь между изменением объема мочевого пузыря и изменением давления детрузора (ΔDV/ΔDP).
|
12 месяцев после предыдущего расследования
|
|
максимальное детрузорное мочеиспускательное давление
Временное ограничение: 12 месяцев после предыдущего расследования
|
12 месяцев после предыдущего расследования
|
|
|
рефлекторный объем мочевого пузыря
Временное ограничение: 12 месяцев после предыдущего расследования
|
12 месяцев после предыдущего расследования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
пол
Временное ограничение: время травмы
|
время травмы
|
|
возраст
Временное ограничение: время травмы
|
время травмы
|
|
уровень поражения
Временное ограничение: время травмы
|
время травмы
|
|
тяжесть поражения
Временное ограничение: время травмы
|
время травмы
|
|
метод опорожнения мочевого пузыря
Временное ограничение: 12 месяцев после предыдущего расследования
|
12 месяцев после предыдущего расследования
|
|
наличие недержания
Временное ограничение: 12 месяцев после предыдущего расследования
|
12 месяцев после предыдущего расследования
|
|
осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев после предыдущего расследования
|
12 месяцев после предыдущего расследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .