- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02443870
Urodinamica a lungo termine in individui con disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore
27 settembre 2023 aggiornato da: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Analisi retrospettiva dell'urodinamica a lungo termine in individui con disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore
Saranno studiati i cambiamenti a lungo termine della funzione della vescica in individui con disfunzione del tratto urinario inferiore.
Saranno inclusi i pazienti che si presentano per un esame urodinamico regolare della funzione della vescica.
Saranno raccolti dettagli del diario vescicale e dati urodinamici al fine di indagare la funzione della vescica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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LU
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Nottwil, LU, Svizzera, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
individui con disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore
- dati urodinamici
Criteri di esclusione:
- durata della disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore < 10 anni
- < 5 follow-up urodinamici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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massima pressione di immagazzinamento detrusoriale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indagine precedente
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12 mesi dopo l'indagine precedente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità della vescica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indagine precedente
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12 mesi dopo l'indagine precedente
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compliance vescicale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indagine precedente
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La relazione tra una variazione del volume della vescica e la variazione della pressione detrusoriale (ΔDV/ΔDP).
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12 mesi dopo l'indagine precedente
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massima pressione di svuotamento detrusoriale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indagine precedente
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12 mesi dopo l'indagine precedente
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volume riflessivo della vescica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indagine precedente
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12 mesi dopo l'indagine precedente
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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genere
Lasso di tempo: momento dell'infortunio
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momento dell'infortunio
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età
Lasso di tempo: momento dell'infortunio
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momento dell'infortunio
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livello di lesione
Lasso di tempo: momento dell'infortunio
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momento dell'infortunio
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gravità della lesione
Lasso di tempo: momento dell'infortunio
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momento dell'infortunio
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metodo di evacuazione della vescica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indagine precedente
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12 mesi dopo l'indagine precedente
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presenza di incontinenza
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indagine precedente
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12 mesi dopo l'indagine precedente
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complicazioni
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indagine precedente
|
12 mesi dopo l'indagine precedente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2015
Primo Inserito (Stimato)
14 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-11
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