- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02443870
Pitkäaikainen urodynamiikka yksilöillä, joilla on neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Pitkäaikaisen urodynamiikan retrospektiivinen analyysi henkilöillä, joilla on neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö
Alempien virtsateiden toimintahäiriöistä kärsivien henkilöiden virtsarakon toiminnan pitkäaikaisia muutoksia tutkitaan.
Mukaan otetaan potilaat, jotka hakeutuvat säännölliseen virtsarakon toiminnan urodynaamiseen tutkimukseen.
Virtsarakon päiväkirjaa ja urodynaamisia tietoja kerätään virtsarakon toiminnan tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Sveitsi, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
henkilöt, joilla on neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö
- urodynaamiset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- neurogeenisen alempien virtsateiden toimintahäiriön kesto < 10 vuotta
- < 5 urodynaamista seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
maksimaalinen detrusorin varastointipaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsarakon kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
|
|
virtsarakon noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
Virtsarakon tilavuuden muutoksen ja detrusor-paineen muutoksen välinen suhde (ΔDV/ΔDP).
|
12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
|
maksimaalinen detrusorin tyhjennyspaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
|
|
heijastava virtsarakon tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sukupuoli
Aikaikkuna: loukkaantumisen aika
|
loukkaantumisen aika
|
|
ikä
Aikaikkuna: loukkaantumisen aika
|
loukkaantumisen aika
|
|
leesion taso
Aikaikkuna: loukkaantumisen aika
|
loukkaantumisen aika
|
|
vaurion vakavuus
Aikaikkuna: loukkaantumisen aika
|
loukkaantumisen aika
|
|
virtsarakon evakuointimenetelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
|
inkontinenssin esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
12 kuukautta edellisen tutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .