Langsigtet urodynamik hos personer med neurogen nedre urinvejsdysfunktion
27. september 2023 opdateret af: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Retrospektiv analyse af langsigtet urodynamik hos personer med neurogen nedre urinvejsdysfunktion
De langsigtede ændringer i blærefunktionen hos personer med dysfunktion i nedre urinveje vil blive undersøgt.
Patienter, der møder op til regelmæssig urodynamisk undersøgelse af blærefunktion, vil blive inkluderet.
Blæredagbogsdetaljer og urodynamiske data vil blive indsamlet for at undersøge blærens funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Schweiz, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
personer med neurogen nedre urinvejsdysfunktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- neurogen nedre urinvejsdysfunktion
- urodynamiske data
Ekskluderingskriterier:
- varighed af neurogen nedre urinvejsdysfunktion < 10 år
- < 5 urodynamiske opfølgninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
maksimalt detrusor lagertryk
Tidsramme: 12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blærekapacitet
Tidsramme: 12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
|
|
blære compliance
Tidsramme: 12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
Forholdet mellem en ændring i blærevolumen og ændringen i detrusortryk (ΔDV/ΔDP).
|
12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
|
maksimalt detrusor tømningstryk
Tidsramme: 12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
|
|
refleksiv blærevolumen
Tidsramme: 12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
køn
Tidsramme: tidspunkt for skade
|
tidspunkt for skade
|
|
alder
Tidsramme: tidspunkt for skade
|
tidspunkt for skade
|
|
læsionsniveau
Tidsramme: tidspunkt for skade
|
tidspunkt for skade
|
|
læsionens sværhedsgrad
Tidsramme: tidspunkt for skade
|
tidspunkt for skade
|
|
blære evakueringsmetode
Tidsramme: 12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
|
tilstedeværelse af inkontinens
Tidsramme: 12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
|
komplikationer
Tidsramme: 12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
12 måneder efter tidligere undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2015
Først opslået (Anslået)
14. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .