- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02443870
Urodinâmica de Longo Prazo em Indivíduos com Disfunção Neurogênica do Trato Urinário Inferior
27 de setembro de 2023 atualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Análise Retrospectiva da Urodinâmica de Longo Prazo em Indivíduos com Disfunção Neurogênica do Trato Urinário Inferior
As alterações a longo prazo da função da bexiga em indivíduos com disfunção do trato urinário inferior serão investigadas.
Os pacientes que se apresentam para exame urodinâmico regular da função da bexiga serão incluídos.
Detalhes do diário da bexiga e dados urodinâmicos serão coletados para investigar a função da bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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LU
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Nottwil, LU, Suíça, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
indivíduos com disfunção neurogênica do trato urinário inferior
Descrição
Critério de inclusão:
- disfunção neurogênica do trato urinário inferior
- dados urodinâmicos
Critério de exclusão:
- duração da disfunção neurogênica do trato urinário inferior < 10 anos
- < 5 acompanhamentos urodinâmicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pressão máxima de armazenamento do detrusor
Prazo: 12 meses após a investigação anterior
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12 meses após a investigação anterior
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade da bexiga
Prazo: 12 meses após a investigação anterior
|
12 meses após a investigação anterior
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complacência da bexiga
Prazo: 12 meses após a investigação anterior
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A relação entre uma alteração no volume da bexiga e a alteração na pressão do detrusor (ΔDV/ΔDP).
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12 meses após a investigação anterior
|
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pressão miccional máxima do detrusor
Prazo: 12 meses após a investigação anterior
|
12 meses após a investigação anterior
|
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volume reflexivo da bexiga
Prazo: 12 meses após a investigação anterior
|
12 meses após a investigação anterior
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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gênero
Prazo: tempo de lesão
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tempo de lesão
|
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idade
Prazo: tempo de lesão
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tempo de lesão
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nível de lesão
Prazo: tempo de lesão
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tempo de lesão
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gravidade da lesão
Prazo: tempo de lesão
|
tempo de lesão
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método de evacuação da bexiga
Prazo: 12 meses após a investigação anterior
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12 meses após a investigação anterior
|
|
presença de incontinência
Prazo: 12 meses após a investigação anterior
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12 meses após a investigação anterior
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complicações
Prazo: 12 meses após a investigação anterior
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12 meses após a investigação anterior
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimado)
14 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013-11
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