- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02443870
Urodynamique à long terme chez les personnes atteintes de dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures
27 septembre 2023 mis à jour par: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Analyse rétrospective de l'urodynamique à long terme chez les personnes atteintes de dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures
Les changements à long terme de la fonction vésicale chez les personnes atteintes d'un dysfonctionnement des voies urinaires inférieures seront étudiés.
Les patients se présentant pour un examen urodynamique régulier de la fonction vésicale seront inclus.
Les détails du journal de la vessie et les données urodynamiques seront recueillis afin d'étudier la fonction de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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LU
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Nottwil, LU, Suisse, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les personnes atteintes d'un dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures
La description
Critère d'intégration:
- dysfonctionnement neurogène du bas appareil urinaire
- données urodynamiques
Critère d'exclusion:
- durée du dysfonctionnement neurogène du bas appareil urinaire < 10 ans
- < 5 suivis urodynamiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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pression de stockage maximale du détrusor
Délai: 12 mois après l'enquête précédente
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12 mois après l'enquête précédente
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité de la vessie
Délai: 12 mois après l'enquête précédente
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12 mois après l'enquête précédente
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compliance de la vessie
Délai: 12 mois après l'enquête précédente
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La relation entre une modification du volume de la vessie et la modification de la pression du détrusor (ΔDV/ΔDP).
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12 mois après l'enquête précédente
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pression maximale de vidange du détrusor
Délai: 12 mois après l'enquête précédente
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12 mois après l'enquête précédente
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volume réflexif de la vessie
Délai: 12 mois après l'enquête précédente
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12 mois après l'enquête précédente
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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genre
Délai: moment de la blessure
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moment de la blessure
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âge
Délai: moment de la blessure
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moment de la blessure
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niveau de la lésion
Délai: moment de la blessure
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moment de la blessure
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sévérité de la lésion
Délai: moment de la blessure
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moment de la blessure
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méthode d'évacuation de la vessie
Délai: 12 mois après l'enquête précédente
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12 mois après l'enquête précédente
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présence d'incontinence
Délai: 12 mois après l'enquête précédente
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12 mois après l'enquête précédente
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complications
Délai: 12 mois après l'enquête précédente
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12 mois après l'enquête précédente
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Première publication (Estimé)
14 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .