- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02443870
Langzeit-Urodynamik bei Personen mit neurogener Dysfunktion der unteren Harnwege
27. September 2023 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Retrospektive Analyse der Langzeit-Urodynamik bei Personen mit neurogener Dysfunktion der unteren Harnwege
Die langfristigen Veränderungen der Blasenfunktion bei Personen mit Funktionsstörungen der unteren Harnwege werden untersucht.
Patienten, die sich zur regelmäßigen urodynamischen Untersuchung der Blasenfunktion vorstellen, werden eingeschlossen.
Blasentagebuchdetails und urodynamische Daten werden gesammelt, um die Blasenfunktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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LU
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Nottwil, LU, Schweiz, CH-6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit neurogener Funktionsstörung der unteren Harnwege
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neurogene Dysfunktion der unteren Harnwege
- Urodynamische Daten
Ausschlusskriterien:
- Dauer der neurogenen Dysfunktion der unteren Harnwege < 10 Jahre
- < 5 urodynamische Nachuntersuchungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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maximaler Detrusorspeicherdruck
Zeitfenster: 12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blasenkapazität
Zeitfenster: 12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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Blasen-Compliance
Zeitfenster: 12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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Die Beziehung zwischen einer Änderung des Blasenvolumens und der Änderung des Detrusordrucks (ΔDV/ΔDP).
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12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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maximaler Detrusorentleerungsdruck
Zeitfenster: 12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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reflektorisches Blasenvolumen
Zeitfenster: 12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Geschlecht
Zeitfenster: Zeitpunkt der Verletzung
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Zeitpunkt der Verletzung
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Alter
Zeitfenster: Zeitpunkt der Verletzung
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Zeitpunkt der Verletzung
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Läsionsebene
Zeitfenster: Zeitpunkt der Verletzung
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Zeitpunkt der Verletzung
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Schweregrad der Läsion
Zeitfenster: Zeitpunkt der Verletzung
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Zeitpunkt der Verletzung
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Methode zur Blasenentleerung
Zeitfenster: 12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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Vorhandensein von Inkontinenz
Zeitfenster: 12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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12 Monate nach vorheriger Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-11
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