- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02445664
Vliv vzdělávacího videa podaného tabletem na znalosti pacientů o osteoporóze a léčbě
12. května 2015 aktualizováno: Kirsa Skov, University of Southern Denmark
Vliv vzdělávacího videa z tabletu na znalosti pacientů o osteoporóze a léčbě – randomizovaná, kontrolovaná studie
Osteoporóza je vysoce rozšířené onemocnění, u kterého je non-adherence dobře známým problémem.
Nedodržování může být způsobeno nedostatkem znalostí, porozumění a zapojení pacientů.
V této studii se výzkumníci zaměřili na určení účinku vzdělávacího videa zobrazeného na tabletovém zařízení.
Vyšetřovatelé předpokládali, že vzdělávací video zvýší znalosti pacientů o osteoporóze a léčbě po dvoutýdenním sledování.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánováno na DXA sken na klinice pro osteoporózu
- V současné době na léčbě alendronátem jednou týdně
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nerozumějí dánsky
- Pacienti se sluchovým postižením (neslyší video)
- Pacienti se zrakovým postižením (nemohou sledovat video)
- Pacienti s diagnózou demence
- Pacienti nemohou dát písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Video zásah
Vzdělávací video spravované tabletem (trvání 10 minut).
|
Video: Informace o léčbě osteoporózy a alendronátu.
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah (žádné video)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna ve znalostním skóre
Časové okno: Základní a 2týdenní sledování
|
Základní a 2týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve skóre „důvěry v léčbu“, jak je uvedeno v odpovědi účastníků na dotazník.
Časové okno: Základní a 2týdenní sledování
|
Měřeno na stupnici od 1-10
|
Základní a 2týdenní sledování
|
Změna ve skóre „spokojenost s množstvím informací“, jak naznačuje odpověď účastníků na dotazník.
Časové okno: Základní a 2týdenní sledování
|
Měřeno na stupnici od 1-10
|
Základní a 2týdenní sledování
|
Změna ve skóre "srozumitelnosti informací", jak je uvedeno v odpovědi účastníků na dotazník.
Časové okno: Základní a 2týdenní sledování
|
Měřeno na stupnici od 1-10
|
Základní a 2týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OP_77
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací video
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy