Klinické pozorování a MRI vliv akupunktury na osteoartrózu kolene
13. května 2015 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Ke sledování terapeutického účinku akupunktury na osteoartrózu (OA) a její účinnosti na obnovu chrupavky byla akupunktura a fyzioterapeutická léčba rozdělena do dvou náhodných skupin.
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) byl použit k hodnocení motorické funkce kolenních kloubů, po kterém následovalo skenování magnetickou rezonancí (MRI) k měření hodnot T2 v deseti podoblazích chrupavky v tibiofemorálních kloubech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro sledování terapeutického účinku akupunktury na osteoartrózu a její účinnosti na obnovu chrupavky bylo 100 kolen 50 pacientů s osteoartrózou kolena náhodně rozděleno do akupunkturní skupiny a fyzioterapeutické skupiny, kterým byla po dobu čtyř týdnů podávána akupunktura a fyzioterapeutická léčba.
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) byl použit k hodnocení motorické funkce kolenních kloubů, po kterém následovalo skenování magnetickou rezonancí (MRI) k měření hodnot T2 v deseti podoblazích chrupavky v tibiofemorálních kloubech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky diagnostikována jako osteoartritida kolena podle kritérií OA navržených American College of Rheumatology v roce 1995.
Kritéria vyloučení:
- Akutní poranění kolena
- Už někdy přijal terapii jako hormon nebo injekci do artikulační dutiny
- Během uplynulých tří měsíců někdy přijal léčbu jako ústní medicínu, fyzioterapii, akupunkturu nebo masáže
- Měl zasazený kardiostimulátor nebo jakoukoli kovovou hmotu do těla
- Jiná závažná onemocnění, jako je selhání srdce, plic, jater, ledvin nebo mozku, nádory, gastrointestinální krvácení a tak dále
- Těhotná nebo kojící žena
- Každý, kdo není schopen tolerovat léčbu nebo na ní spolupracovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: akupunkturní skupina
Akupunkturní léčba byla podávána každý druhý den a pokaždé 20 minut po dobu čtyř týdnů.
|
|
|
Aktivní komparátor: fyzioterapeutická skupina
Fyzioterapeutická léčba byla podávána pětkrát týdně a pokaždé 30 minut po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
WOMAC skóruje
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
|
Hodnoty T2
Časové okno: až 30 měsíců
|
až 30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUMCH20150430
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .