- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02446756
Az akupunktúra klinikai megfigyelése és MRI hatása a térd osteoarthritisre
2015. május 13. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Az akupunktúra osteoarthritisre (OA) kifejtett terápiás hatásának és a porc helyreállítására kifejtett hatásának megfigyelésére akupunktúrás és fizioterápiás kezelést adtak két véletlenszerű csoportnak.
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) segítségével értékelték a térdízületek motoros funkcióját, majd mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérték a T2 értékeket a tibiofemoralis ízületek tíz porc alrégiójában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akupunktúra osteoarthritisre kifejtett terápiás hatásának és porc helyreállítására kifejtett hatásának megfigyelésére 50, térdízületi osteoarthritisben szenvedő beteg száz térdét véletlenszerűen akupunktúrás csoportra és fizioterápiás csoportra osztották, amelyek négy héten át akupunktúrás és fizioterápiás kezelésben részesültek.
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) segítségével értékelték a térdízületek motoros funkcióját, majd mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérték a T2 értékeket a tibiofemoralis ízületek tíz porc alrégiójában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag térdízületi osteoarthritisként diagnosztizálták az American College of Rheumatology által 1995-ben javasolt OA-kritériumok szerint.
Kizárási kritériumok:
- Akut térdsérülés
- Valaha elfogadta a terápiát hormonként vagy injekcióként az ízületi üregbe
- Az elmúlt három hónapban valaha is elfogadta a kezelést orális gyógyszerként, fizioterápiás kezelésként, akupunktúraként vagy masszázsként
- Pacemakert vagy bármilyen fémanyagot ültettek a testébe
- Egyéb súlyos betegségek, mint például szív-, tüdő-, máj-, vese- vagy agyi elégtelenség, daganatok, gyomor-bélrendszeri vérzés és így tovább
- Terhes vagy szoptató nő
- Bárki, aki nem képes elviselni a kezelést, vagy nem képes együttműködni vele.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: akupunktúrás csoport
Az akupunktúrás kezelést minden második napon egyszer és 20 percig végezték négy héten keresztül.
|
|
|
Aktív összehasonlító: fizioterápiás csoport
A fizioterápiás kezelést hetente ötször és négy héten keresztül 30 percig végezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
WOMAC pontszámok
Időkeret: 24 hónapig
|
24 hónapig
|
|
T2 értékek
Időkeret: 30 hónapig
|
30 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUMCH20150430
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .