- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02446756
Osservazione clinica e influenza della risonanza magnetica dell'agopuntura sull'artrosi del ginocchio
13 maggio 2015 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Per osservare l'effetto terapeutico dell'agopuntura sull'osteoartrosi (OA) e la sua efficacia sul ripristino della cartilagine, l'agopuntura e il trattamento fisioterapico sono stati dati rispettivamente a due gruppi casuali.
Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) è stato utilizzato per valutare la funzione motoria delle articolazioni del ginocchio, seguito dalla risonanza magnetica (MRI) per misurare i valori di T2 in dieci sottoregioni della cartilagine nelle articolazioni tibiofemorali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per osservare l'effetto terapeutico dell'agopuntura sull'osteoartrosi e la sua efficacia sul ripristino della cartilagine, cento ginocchia di 50 pazienti con artrosi del ginocchio sono state suddivise casualmente in gruppo di agopuntura e gruppo di fisioterapia che hanno ricevuto rispettivamente trattamento di agopuntura e fisioterapia per quattro settimane.
Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) è stato utilizzato per valutare la funzione motoria delle articolazioni del ginocchio, seguito dalla risonanza magnetica (MRI) per misurare i valori di T2 in dieci sottoregioni della cartilagine nelle articolazioni tibiofemorali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clinicamente diagnosticata come artrosi del ginocchio secondo i criteri OA proposti dall'American College of Rheumatology nel 1995.
Criteri di esclusione:
- Lesione acuta al ginocchio
- Aveva mai accettato la terapia come ormone o iniezione nella cavità articolare
- Aveva mai accettato cure come medicina orale, fisioterapia, agopuntura o massaggi durante i tre mesi trascorsi
- Aveva piantato pacemaker cardiaco o qualsiasi materia metallica nel corpo
- Altre malattie gravi come insufficienza cardiaca, polmonare, epatica, renale o cerebrale, tumori, emorragia gastrointestinale e così via
- Donna incinta o in allattamento
- Chiunque non sia in grado di tollerare o collaborare al trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di agopuntura
Il trattamento di agopuntura è stato somministrato una volta a giorni alterni e 20 minuti ogni volta per quattro settimane.
|
|
|
Comparatore attivo: gruppo di fisioterapia
Il trattamento fisioterapico è stato somministrato cinque volte a settimana e 30 minuti ogni volta per quattro settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggi WOMAC
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
fino a 24 mesi
|
|
Valori T2
Lasso di tempo: fino a 30 mesi
|
fino a 30 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH20150430
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrite al ginocchio Osteoartrite
-
University of GroningenCompletato