- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02446756
Obserwacja kliniczna i wpływ MRI akupunktury na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
13 maja 2015 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Aby zaobserwować terapeutyczny wpływ akupunktury na chorobę zwyrodnieniową stawów (OA) i jej skuteczność w odbudowie chrząstki, akupunktura i fizjoterapia zostały odpowiednio zastosowane w dwóch losowych grupach.
Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) wykorzystano do oceny funkcji motorycznych stawów kolanowych, a następnie wykonano rezonans magnetyczny (MRI) w celu zmierzenia wartości T2 w dziesięciu podobszarach chrząstki w stawach piszczelowo-udowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zaobserwować terapeutyczny wpływ akupunktury na chorobę zwyrodnieniową stawów i jej skuteczność w odbudowie chrząstki, sto kolan 50 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostało losowo podzielonych na grupę akupunktury i grupę fizjoterapii, które odpowiednio otrzymały akupunkturę i fizjoterapię przez cztery tygodnie.
Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) wykorzystano do oceny funkcji motorycznych stawów kolanowych, a następnie wykonano rezonans magnetyczny (MRI) w celu zmierzenia wartości T2 w dziesięciu podobszarach chrząstki w stawach piszczelowo-udowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie zdiagnozowana jako choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego zgodnie z kryteriami choroby zwyrodnieniowej stawów zaproponowanymi przez American College of Rheumatology w 1995 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Ostra kontuzja kolana
- Przyjmował kiedykolwiek terapię jako hormony lub zastrzyki do jamy stawowej
- Czy kiedykolwiek w ciągu ostatnich trzech miesięcy zaakceptowała leczenie jako lek doustny, fizjoterapia, akupunktura lub masaż
- Miał wszczepiony rozrusznik serca lub jakąkolwiek metalową substancję w ciele
- Inne ciężkie choroby, takie jak niewydolność serca, płuc, wątroby, nerek lub mózgu, nowotwory, krwotok z przewodu pokarmowego i tak dalej
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Każdy, kto nie może tolerować lub współpracować podczas leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa akupunktury
Zabieg akupunktury stosowano raz co drugi dzień i każdorazowo przez 20 minut przez cztery tygodnie.
|
|
|
Aktywny komparator: grupa fizjoterapeutyczna
Zabiegi fizjoterapeutyczne stosowano 5 razy w tygodniu po 30 min każdorazowo przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki WOMAC
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
do 24 miesięcy
|
|
Wartości T2
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
|
do 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCH20150430
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na akupunktura
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam