- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02446756
Observation clinique et influence IRM de l'acupuncture sur l'arthrose du genou
13 mai 2015 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Pour observer l'effet thérapeutique de l'acupuncture sur l'arthrose (OA) et son efficacité sur la restauration du cartilage, un traitement d'acupuncture et de physiothérapie a été respectivement administré à deux groupes aléatoires.
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) a été utilisé pour évaluer la fonction motrice des articulations du genou, suivi d'une imagerie par résonance magnétique (IRM) pour mesurer les valeurs de T2 dans dix sous-régions cartilagineuses des articulations tibiofémorales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour observer l'effet thérapeutique de l'acupuncture sur l'arthrose et son efficacité sur la restauration du cartilage, cent genoux de 50 patients atteints d'arthrose du genou ont été divisés au hasard en groupe d'acupuncture et groupe de physiothérapie qui ont respectivement reçu un traitement d'acupuncture et de physiothérapie pendant quatre semaines.
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) a été utilisé pour évaluer la fonction motrice des articulations du genou, suivi d'une imagerie par résonance magnétique (IRM) pour mesurer les valeurs de T2 dans dix sous-régions cartilagineuses des articulations tibiofémorales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cliniquement diagnostiquée comme arthrose du genou selon les critères d'arthrose proposés par l'American College of Rheumatology en 1995.
Critère d'exclusion:
- Blessure aiguë au genou
- Avait déjà accepté un traitement hormonal ou une injection dans la cavité articulaire
- A déjà accepté un traitement de médecine buccale, de physiothérapie, d'acupuncture ou de massage au cours des trois derniers mois
- Avait planté un stimulateur cardiaque ou toute autre matière métallique dans le corps
- Autres maladies graves telles que les insuffisances cardiaques, pulmonaires, hépatiques, rénales ou cérébrales, les tumeurs, les hémorragies gastro-intestinales, etc.
- Femme enceinte ou allaitante
- Toute personne incapable de tolérer ou de coopérer avec le traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'acupuncture
Le traitement d'acupuncture a été administré une fois tous les deux jours et 20 minutes à chaque fois pendant quatre semaines.
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Comparateur actif: groupe de physiothérapie
Un traitement de physiothérapie a été administré cinq fois par semaine et 30 minutes à chaque fois pendant quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Scores WOMAC
Délai: jusqu'à 24 mois
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jusqu'à 24 mois
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Valeurs T2
Délai: jusqu'à 30 mois
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jusqu'à 30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2015
Première publication (Estimation)
18 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH20150430
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