- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02446756
Observação clínica e influência da ressonância magnética da acupuntura na osteoartrite do joelho
13 de maio de 2015 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Para observar o efeito terapêutico da acupuntura na osteoartrite (OA) e sua eficácia na restauração da cartilagem, tratamentos de acupuntura e fisioterapia foram administrados respectivamente a dois grupos aleatórios.
O Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) foi usado para avaliar a função motora das articulações do joelho, seguido por ressonância magnética (MRI) para medir os valores de T2 em dez sub-regiões de cartilagem nas articulações tibiofemorais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para observar o efeito terapêutico da acupuntura na osteoartrite e sua eficácia na restauração da cartilagem, cem joelhos de 50 pacientes com osteoartrite do joelho foram divididos aleatoriamente em grupo de acupuntura e grupo de fisioterapia, que receberam respectivamente tratamento de acupuntura e fisioterapia por quatro semanas.
O Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) foi usado para avaliar a função motora das articulações do joelho, seguido por ressonância magnética (MRI) para medir os valores de T2 em dez sub-regiões de cartilagem nas articulações tibiofemorais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado clinicamente como osteoartrite de joelho de acordo com os critérios de OA propostos pelo American College of Rheumatology em 1995.
Critério de exclusão:
- Lesão aguda no joelho
- Já havia aceitado terapia como hormônio ou injeção na cavidade da articulação
- Alguma vez aceitou tratamento como medicina oral, fisioterapia, acupuntura ou massagem nos últimos três meses
- Tinha implantado marca-passo cardíaco ou qualquer matéria metálica no corpo
- Outras doenças graves, como insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática, renal ou cerebral, tumores, hemorragia gastrointestinal e assim por diante
- Mulher grávida ou lactante
- Qualquer pessoa incapaz de tolerar ou cooperar com o tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de acupuntura
O tratamento com acupuntura foi administrado uma vez a cada dois dias e 20 minutos de cada vez por quatro semanas.
|
|
|
Comparador Ativo: grupo de fisioterapia
O tratamento fisioterapêutico foi feito cinco vezes por semana e 30 minutos cada vez durante quatro semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuações WOMAC
Prazo: até 24 meses
|
até 24 meses
|
|
Valores T2
Prazo: até 30 meses
|
até 30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH20150430
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