- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02446756
Observación clínica e influencia de la resonancia magnética de la acupuntura en la osteoartritis de rodilla
13 de mayo de 2015 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Para observar el efecto terapéutico de la acupuntura en la osteoartritis (OA) y su eficacia en la restauración del cartílago, se administraron tratamientos de acupuntura y fisioterapia respectivamente a dos grupos aleatorios.
Se utilizó el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) para evaluar la función motora de las articulaciones de la rodilla, seguido de una resonancia magnética nuclear (RMN) para medir los valores de T2 en diez subregiones de cartílago en las articulaciones tibiofemorales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para observar el efecto terapéutico de la acupuntura en la osteoartritis y su eficacia en la restauración del cartílago, cien rodillas de 50 pacientes con osteoartritis de rodilla se dividieron aleatoriamente en un grupo de acupuntura y un grupo de fisioterapia, que recibieron respectivamente tratamiento de acupuntura y fisioterapia durante cuatro semanas.
Se utilizó el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) para evaluar la función motora de las articulaciones de la rodilla, seguido de una resonancia magnética nuclear (RMN) para medir los valores de T2 en diez subregiones de cartílago en las articulaciones tibiofemorales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicamente diagnosticada como artrosis de rodilla según los criterios de OA propuestos por el American College of Rheumatology en 1995.
Criterio de exclusión:
- Lesión aguda de rodilla
- Había aceptado alguna vez terapia como hormona o inyección en la cavidad articular
- Había aceptado alguna vez tratamiento como medicina oral, fisioterapia, acupuntura o masaje durante los últimos tres meses
- Tenía implantado un marcapasos cardíaco o cualquier materia metálica en el cuerpo
- Otras enfermedades graves como insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática, renal o cerebral, tumores, hemorragia gastrointestinal, etc.
- Mujer embarazada o lactante
- Cualquier persona incapaz de tolerar o cooperar con el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de acupuntura
El tratamiento de acupuntura se administró una vez cada dos días y 20 minutos cada vez durante cuatro semanas.
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|
Comparador activo: grupo de fisioterapia
El tratamiento de fisioterapia se administró cinco veces por semana y 30 minutos cada vez durante cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones WOMAC
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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hasta 24 meses
|
Valores T2
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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hasta 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH20150430
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