- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02446756
Klinische Beobachtung und MRT-Einfluss von Akupunktur auf Kniearthrose
13. Mai 2015 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Um die therapeutische Wirkung von Akupunktur auf Osteoarthritis (OA) und ihre Wirksamkeit auf die Wiederherstellung des Knorpels zu beobachten, wurden Akupunktur- und Physiotherapie-Behandlungen jeweils zwei zufällig ausgewählten Gruppen verabreicht.
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) wurde verwendet, um die motorische Funktion der Kniegelenke zu bewerten, gefolgt von Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans, um die T2-Werte in zehn Knorpel-Subregionen in Tibiofemoralgelenken zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die therapeutische Wirkung von Akupunktur auf Osteoarthritis und ihre Wirksamkeit auf die Wiederherstellung des Knorpels zu beobachten, wurden 100 Knie von 50 Patienten mit Knie-Osteoarthritis nach dem Zufallsprinzip in eine Akupunkturgruppe und eine Physiotherapiegruppe eingeteilt, die jeweils vier Wochen lang Akupunktur- und Physiotherapiebehandlung erhielten.
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) wurde verwendet, um die motorische Funktion der Kniegelenke zu bewerten, gefolgt von Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans, um die T2-Werte in zehn Knorpel-Subregionen in Tibiofemoralgelenken zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostiziert als Knie-Osteoarthritis gemäß den OA-Kriterien, die 1995 vom American College of Rheumatology vorgeschlagen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Akute Knieverletzung
- Hatte jemals eine Therapie als Hormon oder Injektion in die Artikulationshöhle akzeptiert
- Hatte in den vergangenen drei Monaten jemals eine Behandlung als orale Medizin, Physiotherapie, Akupunktur oder Massage akzeptiert
- Hatte einen Herzschrittmacher oder irgendwelche Metallteile in den Körper gepflanzt
- Andere schwere Erkrankungen wie Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren- oder Großhirnversagen, Tumore, Magen-Darm-Blutungen und so weiter
- Schwangere oder stillende Frau
- Jeder, der die Behandlung nicht tolerieren oder mit ihr kooperieren kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akupunktur Gruppe
Die Akupunkturbehandlung wurde vier Wochen lang jeden zweiten Tag für jeweils 20 Minuten durchgeführt.
|
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe Physiotherapie
Die physiotherapeutische Behandlung erfolgte fünfmal pro Woche und jeweils 30 Minuten über vier Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
WOMAC-Punkte
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
bis zu 24 Monate
|
|
T2-Werte
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
bis zu 30 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PUMCH20150430
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