- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02446756
Klinische observatie en MRI-invloed van acupunctuur op knieartrose
13 mei 2015 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Om het therapeutisch effect van acupunctuur op osteoartritis (OA) en de werkzaamheid ervan op kraakbeenherstel te observeren, werden respectievelijk acupunctuur en fysiotherapeutische behandeling gegeven aan twee willekeurige groepen.
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) werd gebruikt om de motorische functie van kniegewrichten te evalueren, gevolgd door MRI-scanning (magnetic resonance imaging) om T2-waarden te meten in tien subregio's van kraakbeen in tibiofemorale gewrichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het therapeutische effect van acupunctuur op osteoartritis en de werkzaamheid ervan op kraakbeenherstel te observeren, werden honderd knieën van 50 patiënten met artrose van de knie willekeurig verdeeld in een acupunctuurgroep en een fysiotherapiegroep die respectievelijk gedurende vier weken acupunctuur en fysiotherapie kregen.
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) werd gebruikt om de motorische functie van kniegewrichten te evalueren, gevolgd door MRI-scanning (magnetic resonance imaging) om T2-waarden te meten in tien subregio's van kraakbeen in tibiofemorale gewrichten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd als artrose van de knie volgens de OA-criteria voorgesteld door American College of Rheumatology in 1995.
Uitsluitingscriteria:
- Acute knieblessure
- Had ooit therapie geaccepteerd als hormoon of injectie in articulatieholte
- Gedurende de afgelopen drie maanden ooit een behandeling als orale geneeskunde, fysiotherapie, acupunctuur of massage aanvaard
- Had een pacemaker geplaatst of een metalen voorwerp in het lichaam
- Andere ernstige ziekten zoals hart-, long-, lever-, nier- of hersenfalen, tumoren, gastro-intestinale bloedingen enzovoort
- Zwangere of zogende vrouw
- Iedereen die de behandeling niet kan verdragen of eraan kan meewerken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: acupunctuur groep
Acupunctuurbehandeling werd gedurende vier weken eenmaal om de dag en telkens 20 minuten gegeven.
|
|
|
Actieve vergelijker: fysiotherapie groep
Fysiotherapiebehandeling werd gedurende vier weken vijf keer per week en telkens 30 minuten gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
WOMAC scoort
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
tot 24 maanden
|
|
T2-waarden
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
tot 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUMCH20150430
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Knie Artritis Artrose
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid