- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02446756
Klinisk observation og MR-indflydelse af akupunktur på knæartrose
13. maj 2015 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
For at observere den terapeutiske effekt af akupunktur på slidgigt (OA) og dens effekt på bruskrestaurering, blev henholdsvis akupunktur og fysioterapibehandling givet til to tilfældige grupper.
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) blev brugt til at evaluere knæleddenes motoriske funktion, efterfulgt af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning for at måle T2-værdier i ti brusksubregioner i tibiofemorale led.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at observere den terapeutiske effekt af akupunktur på slidgigt og dens effekt på bruskrestaurering blev hundrede knæ af 50 patienter med knæartrose tilfældigt opdelt i akupunkturgruppe og fysioterapigruppe, som henholdsvis modtog akupunktur og fysioterapibehandling i fire uger.
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) blev brugt til at evaluere knæleddenes motoriske funktion, efterfulgt af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning for at måle T2-værdier i ti brusksubregioner i tibiofemorale led.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret som knæartrose i henhold til OA-kriterierne foreslået af American College of Rheumatology i 1995.
Ekskluderingskriterier:
- Akut knæskade
- Havde nogensinde accepteret terapi som hormon eller injektion i artikulationshulen
- Havde nogensinde taget imod behandling som oral medicin, fysioterapi, akupunktur eller massage i løbet af de forløbne tre måneder
- Havde plantet pacemaker eller andet metal i kroppen
- Andre alvorlige sygdomme som hjerte-, lunge-, lever-, nyre- eller hjernesvigt, tumorer, gastrointestinale blødninger og så videre
- Gravid eller ammende kvinde
- Enhver, der ikke er i stand til at tolerere eller samarbejde med behandlingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupunktur gruppe
Akupunkturbehandling blev givet en gang hver anden dag og 20 minutter hver gang i fire uger.
|
|
|
Aktiv komparator: fysioterapi gruppe
Fysioterapi blev givet fem gange om ugen og 30 minutter hver gang i fire uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
WOMAC scorer
Tidsramme: op til 24 måneder
|
op til 24 måneder
|
|
T2 værdier
Tidsramme: op til 30 måneder
|
op til 30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2015
Først opslået (Skøn)
18. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCH20150430
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ Arthritis Slidgigt
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien