- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02446756
Klinisk observasjon og MR-påvirkning av akupunktur på kneartrose
13. mai 2015 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
For å observere den terapeutiske effekten av akupunktur på slitasjegikt (OA) og dens effekt på bruskrestaurering, ble henholdsvis akupunktur- og fysioterapibehandling gitt til to tilfeldige grupper.
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ble brukt til å evaluere den motoriske funksjonen til kneleddene, etterfulgt av magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning for å måle T2-verdier i ti brusksubregioner i tibiofemorale ledd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å observere den terapeutiske effekten av akupunktur på slitasjegikt og dens effekt på bruskrestaurering, ble hundre knær av 50 pasienter med kneartrose tilfeldig delt inn i akupunkturgruppe og fysioterapigruppe som henholdsvis fikk akupunktur og fysioterapibehandling i fire uker.
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ble brukt til å evaluere den motoriske funksjonen til kneleddene, etterfulgt av magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning for å måle T2-verdier i ti brusksubregioner i tibiofemorale ledd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert som kneartrose i henhold til OA-kriteriene foreslått av American College of Rheumatology i 1995.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt kneskade
- Hadde noen gang akseptert terapi som hormon eller injeksjon i artikulasjonshulen
- Hadde noen gang akseptert behandling som oral medisin, fysioterapi, akupunktur eller massasje i løpet av de siste tre månedene
- Hadde plantet pacemaker eller andre metallsaker i kroppen
- Andre alvorlige sykdommer som hjerte-, lunge-, lever-, nyre- eller cerebrumsvikt, svulster, gastrointestinal blødning og så videre
- Gravid eller ammende kvinne
- Alle som ikke kan tolerere eller samarbeide med behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: akupunktur gruppe
Akupunkturbehandling ble gitt en gang annenhver dag og 20 minutter hver gang i fire uker.
|
|
|
Aktiv komparator: fysioterapigruppe
Fysioterapibehandling ble gitt fem ganger i uken og 30 minutter hver gang i fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
WOMAC scorer
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
opptil 24 måneder
|
|
T2-verdier
Tidsramme: opptil 30 måneder
|
opptil 30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH20150430
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartritt Artrose
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina