- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02446756
Akupunktion kliininen havainnointi ja MRI-vaikutus polven nivelrikkoon
keskiviikko 13. toukokuuta 2015 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Akupunktion terapeuttisen vaikutuksen havaitsemiseksi nivelrikkoon (OA) ja sen tehokkuuden ruston palauttamiseen akupunktio- ja fysioterapiahoito annettiin vastaavasti kahdelle satunnaiselle ryhmälle.
Polvinivelten motorisen toiminnan arvioimiseen käytettiin Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiä (WOMAC), jota seurasi magneettikuvaus (MRI) T2-arvojen mittaamiseksi kymmenellä ruston ala-alueella tibiofemoraalisissa nivelissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailemaan akupunktion terapeuttista vaikutusta nivelrikkoon ja sen tehoa ruston palautumiseen jaettiin satunnaisesti satunnaisesti 50 polven nivelrikkopotilaan polvea akupunktioryhmään ja fysioterapiaryhmään, jotka saivat vastaavasti akupunktio- ja fysioterapiahoitoa neljän viikon ajan.
Polvinivelten motorisen toiminnan arvioimiseen käytettiin Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiä (WOMAC), jota seurasi magneettikuvaus (MRI) T2-arvojen mittaamiseksi kymmenellä ruston ala-alueella tibiofemoraalisissa nivelissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu polven nivelrikkoksi American College of Rheumatologyn vuonna 1995 ehdottamien OA-kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti polvivamma
- Oli koskaan hyväksynyt terapiaa hormonina tai injektiona nivelonteloon
- Oli koskaan hyväksynyt hoitoa suun lääkityksenä, fysioterapiana, akupunktiona tai hieronnana kuluneiden kolmen kuukauden aikana
- Oli istuttanut sydämentahdistimen tai minkä tahansa metalliaineen kehoon
- Muut vakavat sairaudet, kuten sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten tai aivojen vajaatoiminta, kasvaimet, maha-suolikanavan verenvuoto ja niin edelleen
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Kuka tahansa, joka ei voi sietää hoitoa tai tehdä yhteistyötä sen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupunktioryhmä
Akupunktiohoitoa annettiin kerran joka toinen päivä ja 20 minuuttia joka kerta neljän viikon ajan.
|
|
|
Active Comparator: fysioterapiaryhmä
Fysioterapiahoitoa annettiin viisi kertaa viikossa ja 30 minuuttia kerrallaan neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
WOMAC pisteet
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
|
T2 arvot
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
jopa 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH20150430
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven niveltulehdus Nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki