- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02447146
Trénink odolnosti u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
13. května 2015 aktualizováno: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Účinky odporového tréninku na bradykinezi a fyzické funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Jedná se o kontrolovanou studii k posouzení účinků odporového tréninku na bradykinezi a fyzické funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Studie se zúčastnilo 40 pacientů s diagnózou Parkinsonovy choroby 1. až 3. stupně Hoehnovy a Yahrovy škály a byli rozděleni do 2 skupin; Training Group prováděla 9týdenní RT program dvakrát týdně, zatímco kontrolní skupina navštěvovala přednášky o nemoci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařský neurolog potvrzení 1-3 stádií Hoehna a Yahra,
- věk mezi 50 a 80 lety;
- a lékař atestovaný k účasti na programu rezistence.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika jakéhokoli jiného neurologického onemocnění, kardiovaskulárního onemocnění, hematologických nebo ortopedických poruch;
- a motorické fluktuace nebo těžké dyskineze, které by mohly ovlivnit jejich schopnost provádět experimentální protokol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina
9týdenní odporový tréninkový program
|
TG provedl RT program pomocí váhových strojů.
Před obdobím školení absolvovali účastníci tři týdny s osmi seznamovacími sezeními, aby zajistili správné provedení techniky.
Protokol se zaměřoval na procvičení hlavních svalových skupin a zahrnoval následující cviky: tlak na hrudník, extenze kolen, hamstringy, leg press a řada vsedě.
Tréninky trvaly přibližně 50-60 minut se 2 sériemi po 10-12 opakováních do únavy.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
"Přednášky o nemoci"
|
Kontrolní skupina absolvovala orientační program s přednáškami o zdraví, kvalitě života a vědeckých aktualizacích o nemocech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bradykineze měřená pomocí Unified Parkinson's Disease Rating Scale, sekce III
Časové okno: Jeden časový bod; po ukončení 9týdenního odporového tréninku
|
Jeden časový bod; po ukončení 9týdenního odporového tréninku
|
|
Funkční výkon měřený testem deset metrů chůze.
Časové okno: Jeden časový bod; po ukončení 9týdenního odporového tréninku
|
Jeden časový bod; po ukončení 9týdenního odporového tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Svalová síla měřená pomocí izokinetického špičkového točivého momentu.
Časové okno: Jeden časový bod; po ukončení 9týdenního odporového tréninku
|
Jeden časový bod; po ukončení 9týdenního odporového tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ricardo Oliveira, PhD, College of Physical Education - University of Brasilia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Droge J, Gerber JP, LaStayo PC. High-intensity resistance training amplifies muscle hypertrophy and functional gains in persons with Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1444-52. doi: 10.1002/mds.20997.
- Falvo MJ, Sirevaag EJ, Rohrbaugh JW, Earhart GM. Resistance training induces supraspinal adaptations: evidence from movement-related cortical potentials. Eur J Appl Physiol. 2010 Jul;109(5):923-33. doi: 10.1007/s00421-010-1432-8. Epub 2010 Mar 21.
- Fisher BE, Wu AD, Salem GJ, Song J, Lin CH, Yip J, Cen S, Gordon J, Jakowec M, Petzinger G. The effect of exercise training in improving motor performance and corticomotor excitability in people with early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1221-9. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.013. Epub 2008 Jun 13.
- Allen NE, Canning CG, Sherrington C, Fung VS. Bradykinesia, muscle weakness and reduced muscle power in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 15;24(9):1344-51. doi: 10.1002/mds.22609.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RT-PD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko