- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02447146
Modstandstræning hos patienter med Parkinsons sygdom.
13. maj 2015 opdateret af: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Effekter af modstandstræning på Bradykinesi og fysisk funktion hos patienter med Parkinsons sygdom.
Dette er et kontrolleret forsøg for at vurdere effekten af styrketræning på bradykinesi og fysisk funktion hos patienter med Parkinsons sygdom.
Fyrre patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom stadium 1 til 3 af Hoehn og Yahr skalaen deltog i undersøgelsen og blev inddelt i 2 grupper; Træningsgruppen udførte et 9-ugers RT-program to gange om ugen, mens kontrolgruppen deltog i foredrag om sygdommen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk neurolog bekræftelse af 1-3 Hoehn og Yahr stadier,
- alder mellem 50 og 80 år;
- og læge attesterede at deltage i modstandstræningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticering af enhver anden neurologisk sygdom, kardiovaskulær sygdom, hæmatologiske eller ortopædiske lidelser;
- og motoriske udsving eller svær dyskinesi, der kan påvirke deres evne til at udføre den eksperimentelle protokol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsgruppe
9 ugers styrketræningsprogram
|
TG'en udførte RT-programmet ved hjælp af vægtmaskiner.
Før træningsperioden gennemgik deltagerne tre uger med otte fortrolighedssessioner for at sikre korrekt teknikudførelse.
Protokollen havde til formål at træne store muskelgrupper og involverede følgende øvelser: brystpres, knæforlængelse, hamstrings curl, benpres og siddende række.
Træningssessioner varede cirka 50-60 minutter med 2 sæt af 10-12 gentagelser indtil træthed.
|
Andet: Kontrolgruppe
'Foredrag om sygdommen'
|
Kontrolgruppen deltog i et orienteringsprogram med foredrag om sundhed, livskvalitet og videnskabelig opdatering om sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bradykinesi målt med Unified Parkinsons Disease Rating Scale, afsnit III
Tidsramme: Et tidspunkt; efter afslutningen af 9 ugers modstandstræning
|
Et tidspunkt; efter afslutningen af 9 ugers modstandstræning
|
Funktionel ydeevne målt med Ten Meters Walk Test.
Tidsramme: Et tidspunkt; efter afslutningen af 9 ugers modstandstræning
|
Et tidspunkt; efter afslutningen af 9 ugers modstandstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Muskelstyrke målt med isokinetisk maksimalt drejningsmoment.
Tidsramme: Et tidspunkt; efter afslutningen af 9 ugers modstandstræning
|
Et tidspunkt; efter afslutningen af 9 ugers modstandstræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ricardo Oliveira, PhD, College of Physical Education - University of Brasilia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Droge J, Gerber JP, LaStayo PC. High-intensity resistance training amplifies muscle hypertrophy and functional gains in persons with Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1444-52. doi: 10.1002/mds.20997.
- Falvo MJ, Sirevaag EJ, Rohrbaugh JW, Earhart GM. Resistance training induces supraspinal adaptations: evidence from movement-related cortical potentials. Eur J Appl Physiol. 2010 Jul;109(5):923-33. doi: 10.1007/s00421-010-1432-8. Epub 2010 Mar 21.
- Fisher BE, Wu AD, Salem GJ, Song J, Lin CH, Yip J, Cen S, Gordon J, Jakowec M, Petzinger G. The effect of exercise training in improving motor performance and corticomotor excitability in people with early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1221-9. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.013. Epub 2008 Jun 13.
- Allen NE, Canning CG, Sherrington C, Fung VS. Bradykinesia, muscle weakness and reduced muscle power in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 15;24(9):1344-51. doi: 10.1002/mds.22609.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2015
Først opslået (Skøn)
18. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RT-PD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering