- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02447146
Entrenamiento de resistencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
13 de mayo de 2015 actualizado por: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Efectos del entrenamiento de resistencia sobre la bradicinesia y la función física en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Este es un ensayo controlado para evaluar los efectos del entrenamiento de resistencia sobre la bradicinesia y la función física en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Cuarenta pacientes diagnosticados con enfermedad de Parkinson en estadios 1 a 3 de la escala de Hoehn y Yahr participaron en el estudio y se distribuyeron en 2 grupos; El grupo de entrenamiento realizó un programa de RT de 9 semanas dos veces por semana, mientras que el grupo de control asistía a conferencias sobre la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Confirmación médica neuróloga de 1-3 estadios de Hoehn y Yahr,
- edad entre 50 y 80 años;
- y médico certificado para participar en el programa de entrenamiento de resistencia.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cualquier otra enfermedad neurológica, enfermedad cardiovascular, trastornos hematológicos u ortopédicos;
- y fluctuaciones motoras o discinesia severa que podrían afectar su capacidad para realizar el protocolo experimental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de entrenamiento
Programa de entrenamiento de resistencia de 9 semanas
|
El TG realizó el programa de RT usando máquinas de pesas.
Antes del período de entrenamiento, los participantes pasaron tres semanas con ocho sesiones de familiarización para garantizar la ejecución adecuada de la técnica.
El protocolo tenía como objetivo ejercitar los principales grupos musculares e incluía los siguientes ejercicios: prensa de pecho, extensión de rodilla, curl de isquiotibiales, prensa de piernas y remo sentado.
Las sesiones de entrenamiento duraron aproximadamente 50-60 minutos con 2 series de 10-12 repeticiones hasta la fatiga.
|
Otro: Grupo de control
'Conferencias sobre la enfermedad'
|
El grupo control asistió a un programa de orientación con charlas sobre salud, calidad de vida y actualización científica sobre la enfermedad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Bradicinesia medida con la Unified Parkinson's Disease Rating Scale, sección III
Periodo de tiempo: Un punto de tiempo; después del final del entrenamiento de resistencia de 9 semanas
|
Un punto de tiempo; después del final del entrenamiento de resistencia de 9 semanas
|
Desempeño funcional medido con prueba de caminata de diez metros.
Periodo de tiempo: Un punto de tiempo; después del final del entrenamiento de resistencia de 9 semanas
|
Un punto de tiempo; después del final del entrenamiento de resistencia de 9 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Fuerza muscular medida con torque pico isocinético.
Periodo de tiempo: Un punto de tiempo; después del final del entrenamiento de resistencia de 9 semanas
|
Un punto de tiempo; después del final del entrenamiento de resistencia de 9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ricardo Oliveira, PhD, College of Physical Education - University of Brasilia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Droge J, Gerber JP, LaStayo PC. High-intensity resistance training amplifies muscle hypertrophy and functional gains in persons with Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1444-52. doi: 10.1002/mds.20997.
- Falvo MJ, Sirevaag EJ, Rohrbaugh JW, Earhart GM. Resistance training induces supraspinal adaptations: evidence from movement-related cortical potentials. Eur J Appl Physiol. 2010 Jul;109(5):923-33. doi: 10.1007/s00421-010-1432-8. Epub 2010 Mar 21.
- Fisher BE, Wu AD, Salem GJ, Song J, Lin CH, Yip J, Cen S, Gordon J, Jakowec M, Petzinger G. The effect of exercise training in improving motor performance and corticomotor excitability in people with early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1221-9. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.013. Epub 2008 Jun 13.
- Allen NE, Canning CG, Sherrington C, Fung VS. Bradykinesia, muscle weakness and reduced muscle power in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 15;24(9):1344-51. doi: 10.1002/mds.22609.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RT-PD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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