- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02447146
Motstandstrening hos pasienter med Parkinsons sykdom.
13. mai 2015 oppdatert av: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Effekter av motstandstrening på Bradykinesi og fysisk funksjon hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Dette er en kontrollert studie for å vurdere effekten av styrketrening på bradykinesi og fysisk funksjon hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Førti pasienter diagnostisert med Parkinsons sykdom stadium 1 til 3 av Hoehn og Yahr-skalaen deltok i studien og ble delt inn i 2 grupper; Training Group utførte et 9-ukers RT-program to ganger i uken mens kontrollgruppen deltok på forelesninger om sykdommen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk nevrolog bekreftelse av 1-3 Hoehn og Yahr stadier,
- alder mellom 50 og 80 år;
- og lege bekreftet å delta i motstandstreningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostikk av enhver annen nevrologisk sykdom, kardiovaskulær sykdom, hematologiske eller ortopediske lidelser;
- og motoriske svingninger eller alvorlig dyskinesi som kan påvirke deres evne til å utføre den eksperimentelle protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treningsgruppe
9 ukers motstandstreningsprogram
|
TG utførte RT-programmet ved hjelp av vektmaskiner.
Før treningsperioden gjennomgikk deltakerne tre uker med åtte familiariseringsøkter for å sikre riktig teknikkutførelse.
Protokollen hadde som mål å trene store muskelgrupper og involverte følgende øvelser: brystpress, kneforlengelse, hamstrings curl, benpress og sittende rad.
Treningsøktene varte i ca. 50-60 minutter med 2 sett med 10-12 repetisjoner frem til utmattelse.
|
Annen: Kontrollgruppe
"Forelesninger om sykdommen"
|
Kontrollgruppen deltok på et orienteringsprogram med forelesninger om helse, livskvalitet og vitenskapelig oppdatering om sykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bradykinesi målt med Unified Parkinsons Disease Rating Scale, seksjon III
Tidsramme: Ett tidspunkt; etter slutten av 9 ukers motstandstrening
|
Ett tidspunkt; etter slutten av 9 ukers motstandstrening
|
Funksjonell ytelse målt med ti meters gangtest.
Tidsramme: Ett tidspunkt; etter slutten av 9 ukers motstandstrening
|
Ett tidspunkt; etter slutten av 9 ukers motstandstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Muskelstyrke målt med isokinetisk toppmoment.
Tidsramme: Ett tidspunkt; etter slutten av 9 ukers motstandstrening
|
Ett tidspunkt; etter slutten av 9 ukers motstandstrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ricardo Oliveira, PhD, College of Physical Education - University of Brasilia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Droge J, Gerber JP, LaStayo PC. High-intensity resistance training amplifies muscle hypertrophy and functional gains in persons with Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1444-52. doi: 10.1002/mds.20997.
- Falvo MJ, Sirevaag EJ, Rohrbaugh JW, Earhart GM. Resistance training induces supraspinal adaptations: evidence from movement-related cortical potentials. Eur J Appl Physiol. 2010 Jul;109(5):923-33. doi: 10.1007/s00421-010-1432-8. Epub 2010 Mar 21.
- Fisher BE, Wu AD, Salem GJ, Song J, Lin CH, Yip J, Cen S, Gordon J, Jakowec M, Petzinger G. The effect of exercise training in improving motor performance and corticomotor excitability in people with early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1221-9. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.013. Epub 2008 Jun 13.
- Allen NE, Canning CG, Sherrington C, Fung VS. Bradykinesia, muscle weakness and reduced muscle power in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 15;24(9):1344-51. doi: 10.1002/mds.22609.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RT-PD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Motstandstrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia