- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02447146
Allenamento di resistenza nei pazienti con malattia di Parkinson.
13 maggio 2015 aggiornato da: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
Effetti dell'allenamento di resistenza sulla bradicinesia e sulla funzione fisica nei pazienti con malattia di Parkinson.
Questo è uno studio controllato per valutare gli effetti dell'allenamento di resistenza sulla bradicinesia e sulla funzione fisica nei pazienti con malattia di Parkinson.
Quaranta pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson in stadio da 1 a 3 della scala Hoehn e Yahr hanno preso parte allo studio e sono stati assegnati in 2 gruppi; Il gruppo di formazione ha eseguito un programma di RT di 9 settimane due volte a settimana mentre il gruppo di controllo ha assistito a lezioni sulla malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conferma neurologica medica di 1-3 stadi Hoehn e Yahr,
- età compresa tra i 50 e gli 80 anni;
- e medico attestato per partecipare al programma di allenamento di resistenza.
Criteri di esclusione:
- Diagnostica di qualsiasi altra malattia neurologica, cardiovascolare, ematologica o ortopedica;
- e fluttuazioni motorie o grave discinesia che potrebbero influenzare la loro capacità di eseguire il protocollo sperimentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione
Programma di allenamento di resistenza di 9 settimane
|
Il TG ha eseguito il programma RT utilizzando macchine per pesi.
Prima del periodo di formazione, i partecipanti sono stati sottoposti a tre settimane con otto sessioni di familiarizzazione per garantire la corretta esecuzione della tecnica.
Il protocollo mirava ad allenare i principali gruppi muscolari e prevedeva i seguenti esercizi: pressa per il petto, estensione del ginocchio, arricciatura dei muscoli posteriori della coscia, pressa per le gambe e rematore seduto.
Le sessioni di allenamento sono durate circa 50-60 minuti con 2 serie da 10-12 ripetizioni fino alla fatica.
|
|
Altro: Gruppo di controllo
"Lezioni sulla malattia"
|
Il gruppo di controllo ha frequentato un programma di orientamento con lezioni su salute, qualità della vita e aggiornamento scientifico sulla malattia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Bradicinesia misurata con Unified Parkinson's Disease Rating Scale, sezione III
Lasso di tempo: Un punto temporale; dopo la fine dell'allenamento di resistenza di 9 settimane
|
Un punto temporale; dopo la fine dell'allenamento di resistenza di 9 settimane
|
|
Prestazioni funzionali misurate con test di camminata di dieci metri.
Lasso di tempo: Un punto temporale; dopo la fine dell'allenamento di resistenza di 9 settimane
|
Un punto temporale; dopo la fine dell'allenamento di resistenza di 9 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Forza muscolare misurata con coppia di picco isocinetica.
Lasso di tempo: Un punto temporale; dopo la fine dell'allenamento di resistenza di 9 settimane
|
Un punto temporale; dopo la fine dell'allenamento di resistenza di 9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ricardo Oliveira, PhD, College of Physical Education - University of Brasilia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Droge J, Gerber JP, LaStayo PC. High-intensity resistance training amplifies muscle hypertrophy and functional gains in persons with Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1444-52. doi: 10.1002/mds.20997.
- Falvo MJ, Sirevaag EJ, Rohrbaugh JW, Earhart GM. Resistance training induces supraspinal adaptations: evidence from movement-related cortical potentials. Eur J Appl Physiol. 2010 Jul;109(5):923-33. doi: 10.1007/s00421-010-1432-8. Epub 2010 Mar 21.
- Fisher BE, Wu AD, Salem GJ, Song J, Lin CH, Yip J, Cen S, Gordon J, Jakowec M, Petzinger G. The effect of exercise training in improving motor performance and corticomotor excitability in people with early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1221-9. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.013. Epub 2008 Jun 13.
- Allen NE, Canning CG, Sherrington C, Fung VS. Bradykinesia, muscle weakness and reduced muscle power in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 15;24(9):1344-51. doi: 10.1002/mds.22609.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RT-PD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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