- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02447146
Rezisztencia edzés Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
2015. május 13. frissítette: Wagner Rodrigues Martins, University of Brasilia
A rezisztencia-tréning hatásai a bradykinesiára és a Parkinson-kórban szenvedő betegek fizikai funkcióira.
Ez egy ellenőrzött vizsgálat, amelynek célja a rezisztencia edzésének bradykinesiára és fizikai funkcióira gyakorolt hatásának felmérése Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Negyven olyan beteg vett részt a vizsgálatban, akiknél Parkinson-kórt diagnosztizáltak a Hoehn- és Yahr-skála 1-3. stádiumában, és 2 csoportba osztották őket; A Training Group hetente kétszer 9 hetes RT-programot végzett, míg a Kontroll Csoport előadásokat tartott a betegségről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosi neurológus megerősítése 1-3 Hoehn és Yahr stádiumban,
- 50 és 80 év közötti életkor;
- és az orvos tanúsította, hogy részt vesz az ellenállási képzési programban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más neurológiai betegség, szív- és érrendszeri betegség, hematológiai vagy ortopédiai rendellenesség diagnosztikája;
- valamint motoros ingadozások vagy súlyos dyskinesia, amelyek befolyásolhatják a kísérleti protokoll végrehajtására való képességüket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzési csoport
9 hetes ellenállási edzésprogram
|
A TG súlyzógépekkel hajtotta végre az RT programot.
A képzési időszak előtt a résztvevők három héten át nyolc ismerkedési foglalkozáson estek át, hogy biztosítsák a megfelelő technika végrehajtását.
A protokoll a főbb izomcsoportok edzését célozta, és a következő gyakorlatokat foglalta magában: mellkasnyomás, térdnyújtás, combhajlító göndörítés, lábprés és ülősor.
Az edzések körülbelül 50-60 percig tartottak 2 sorozattal, 10-12 ismétléssel a fáradtságig.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
"Előadások a betegségről"
|
A kontrollcsoport egy orientációs programon vett részt, amely előadásokat tartott az egészségről, az életminőségről és a betegségekkel kapcsolatos tudományos frissítésekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skálával mért bradykinesia, III
Időkeret: Egy időpont; a 9 hetes ellenállási edzés befejezése után
|
Egy időpont; a 9 hetes ellenállási edzés befejezése után
|
|
Tíz méteres séta teszttel mért funkcionális teljesítmény.
Időkeret: Egy időpont; a 9 hetes ellenállási edzés befejezése után
|
Egy időpont; a 9 hetes ellenállási edzés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Izokinetikus csúcsnyomatékkal mért izomerő.
Időkeret: Egy időpont; a 9 hetes ellenállási edzés befejezése után
|
Egy időpont; a 9 hetes ellenállási edzés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ricardo Oliveira, PhD, College of Physical Education - University of Brasilia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dibble LE, Hale TF, Marcus RL, Droge J, Gerber JP, LaStayo PC. High-intensity resistance training amplifies muscle hypertrophy and functional gains in persons with Parkinson's disease. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1444-52. doi: 10.1002/mds.20997.
- Falvo MJ, Sirevaag EJ, Rohrbaugh JW, Earhart GM. Resistance training induces supraspinal adaptations: evidence from movement-related cortical potentials. Eur J Appl Physiol. 2010 Jul;109(5):923-33. doi: 10.1007/s00421-010-1432-8. Epub 2010 Mar 21.
- Fisher BE, Wu AD, Salem GJ, Song J, Lin CH, Yip J, Cen S, Gordon J, Jakowec M, Petzinger G. The effect of exercise training in improving motor performance and corticomotor excitability in people with early Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1221-9. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.013. Epub 2008 Jun 13.
- Allen NE, Canning CG, Sherrington C, Fung VS. Bradykinesia, muscle weakness and reduced muscle power in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jul 15;24(9):1344-51. doi: 10.1002/mds.22609.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RT-PD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .