Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza asociací mezi životním stylem a osteoporózou

5. ledna 2021 aktualizováno: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Analýza asociací mezi životním stylem a osteoporózou mezi čínskou populací

Byla provedena rozsáhlá komunitní průřezová studie s cílem vyhodnotit, do jaké míry byl životní styl spojen s osteoporózou mezi čínskou populací, a to pomocí dotazníkových metod s vlastními údaji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena rozsáhlá komunitní průřezová studie s cílem vyhodnotit, do jaké míry byl životní styl spojen s osteoporózou mezi čínskou populací, a to pomocí dotazníkových metod s vlastními údaji. V komunitách v Šanghaji bylo naverbováno více než 3000 účastníků. Byla shromážděna data týkající se demografických informací, životního stylu, stravovacích návyků, anamnézy a klinických biomarkerů. Všem účastníkům byla měřena hustota kostního minerálu (BMD g/cm2) v patní kosti pomocí standardizovaného kvantitativního ultrazvuku (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) s využitím T-skóre na základě kritérií WHO. Standardní statistická analýza včetně regresní analýzy s jednorozměrnými a více proměnnými, která prozkoumá rizikové nebo preventivní faktory spojené s čínským životním stylem spojeným s osteoporózou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Huashan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Huasha Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Provedli jsme studii rizikových faktorů osteoporózy na náhodném vzorku čínské populace. Účastníci se rekrutovali z venkovských a městských komunit v Šanghaji. Do této studie byli zahrnuti účastníci průzkumu ve věku 30–90 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 30–90 let se rekrutovali z venkovských a městských komunit v Šanghaji.

Kritéria vyloučení:

  • Někteří účastníci s chronickými onemocněními a stavy, které by mohly potenciálně ovlivnit kostní hmotu, strukturu nebo metabolismus, byli vyloučeni. Stručně, vylučovací kritéria byla následující: historie

    1. závažné reziduální účinky cerebrálního vaskulárního onemocnění;
    2. závažné chronické onemocnění ledvin (Glomerulární filtrace - GFR < 30 ml/min/1,73 m2);
    3. závažné chronické onemocnění jater nebo alkoholismus;
    4. významné chronické onemocnění plic;
    5. kortikosteroidní terapie na farmakologické úrovni;
    6. důkaz jiného metabolického nebo dědičného onemocnění kostí, jako je hyper- nebo hypoparatyreoidismus, Pagetova choroba, osteomalacie nebo osteogenesis imperfecta;
    7. nedávné (za poslední rok) velké gastrointestinální onemocnění, jako je peptický vřed, malabsorpce, chronická ulcerózní kolitida, regionální enteritida nebo významný chronický průjem;
    8. Cushingův syndrom;
    9. hypertyreóza; a
    10. jakékoli neurologické nebo muskuloskeletální onemocnění, které by bylo negenetickou příčinou nízké kostní hmoty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Výzkumná skupina Dr.Tanga
Čínský životní styl spojený s osteoporózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
osteoporóza zpřístupněná hustotou kostní hmoty (BMD)
Časové okno: účastníci budou měřeni po dobu ambulantního pobytu, očekávaný průměr 2 týdny
Minerální hustota kosti (BMD g/cm2) byla měřena v patní kosti standardizovaným kvantitativním ultrazvukem (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) s použitím T-skóre na základě kritérií WHO, která byla získána z automatizovaného zařízení. T-skóre označuje poměr mezi BMD pacienta a BMD mladé dospělé populace stejného pohlaví a etnického původu. T-skóre > -1 bylo považováno za normální, mezi -1 a -2,5 osteopenické a < -2,5 jako osteoporotické.
účastníci budou měřeni po dobu ambulantního pobytu, očekávaný průměr 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit