- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02451397
Analýza asociací mezi životním stylem a osteoporózou
5. ledna 2021 aktualizováno: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Analýza asociací mezi životním stylem a osteoporózou mezi čínskou populací
Byla provedena rozsáhlá komunitní průřezová studie s cílem vyhodnotit, do jaké míry byl životní styl spojen s osteoporózou mezi čínskou populací, a to pomocí dotazníkových metod s vlastními údaji.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla provedena rozsáhlá komunitní průřezová studie s cílem vyhodnotit, do jaké míry byl životní styl spojen s osteoporózou mezi čínskou populací, a to pomocí dotazníkových metod s vlastními údaji.
V komunitách v Šanghaji bylo naverbováno více než 3000 účastníků.
Byla shromážděna data týkající se demografických informací, životního stylu, stravovacích návyků, anamnézy a klinických biomarkerů.
Všem účastníkům byla měřena hustota kostního minerálu (BMD g/cm2) v patní kosti pomocí standardizovaného kvantitativního ultrazvuku (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) s využitím T-skóre na základě kritérií WHO.
Standardní statistická analýza včetně regresní analýzy s jednorozměrnými a více proměnnými, která prozkoumá rizikové nebo preventivní faktory spojené s čínským životním stylem spojeným s osteoporózou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
- Huasha Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Provedli jsme studii rizikových faktorů osteoporózy na náhodném vzorku čínské populace.
Účastníci se rekrutovali z venkovských a městských komunit v Šanghaji.
Do této studie byli zahrnuti účastníci průzkumu ve věku 30–90 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 30–90 let se rekrutovali z venkovských a městských komunit v Šanghaji.
Kritéria vyloučení:
Někteří účastníci s chronickými onemocněními a stavy, které by mohly potenciálně ovlivnit kostní hmotu, strukturu nebo metabolismus, byli vyloučeni. Stručně, vylučovací kritéria byla následující: historie
- závažné reziduální účinky cerebrálního vaskulárního onemocnění;
- závažné chronické onemocnění ledvin (Glomerulární filtrace - GFR < 30 ml/min/1,73 m2);
- závažné chronické onemocnění jater nebo alkoholismus;
- významné chronické onemocnění plic;
- kortikosteroidní terapie na farmakologické úrovni;
- důkaz jiného metabolického nebo dědičného onemocnění kostí, jako je hyper- nebo hypoparatyreoidismus, Pagetova choroba, osteomalacie nebo osteogenesis imperfecta;
- nedávné (za poslední rok) velké gastrointestinální onemocnění, jako je peptický vřed, malabsorpce, chronická ulcerózní kolitida, regionální enteritida nebo významný chronický průjem;
- Cushingův syndrom;
- hypertyreóza; a
- jakékoli neurologické nebo muskuloskeletální onemocnění, které by bylo negenetickou příčinou nízké kostní hmoty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Výzkumná skupina Dr.Tanga
Čínský životní styl spojený s osteoporózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
osteoporóza zpřístupněná hustotou kostní hmoty (BMD)
Časové okno: účastníci budou měřeni po dobu ambulantního pobytu, očekávaný průměr 2 týdny
|
Minerální hustota kosti (BMD g/cm2) byla měřena v patní kosti standardizovaným kvantitativním ultrazvukem (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) s použitím T-skóre na základě kritérií WHO, která byla získána z automatizovaného zařízení.
T-skóre označuje poměr mezi BMD pacienta a BMD mladé dospělé populace stejného pohlaví a etnického původu.
T-skóre > -1 bylo považováno za normální, mezi -1 a -2,5 osteopenické a < -2,5 jako osteoporotické.
|
účastníci budou měřeni po dobu ambulantního pobytu, očekávaný průměr 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Xiao P, Lei SF, Deng FY, Zhao LJ, Deng HY, Tan LJ, Shen H, Xiong DH, Recker RR, Deng HW. A bivariate whole-genome linkage scan suggests several shared genomic regions for obesity and osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2751-7. doi: 10.1210/jc.2006-2607. Epub 2007 May 1.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Li X, Lei T, Tang Z, Dong J. Analyzing the association between fish consumption and osteoporosis in a sample of Chinese men. J Health Popul Nutr. 2017 Apr 19;36(1):13. doi: 10.1186/s41043-017-0088-y.
- Yu Q, Liu ZH, Lei T, Tang Z. Subjective evaluation of the frequency of coffee intake and relationship to osteoporosis in Chinese men. J Health Popul Nutr. 2016 Aug 5;35(1):24. doi: 10.1186/s41043-016-0060-2.
- Liu N, Zeng F, Zhang K, Tang Z. A community-based cross-sectional study for relationship of frequency of vegetables intake and osteoporosis in a Chinese postmenopausal women sample. BMC Womens Health. 2016 Jun 3;16:28. doi: 10.1186/s12905-016-0307-5.
- Yu CX, Zhang XZ, Zhang K, Tang Z. A cross-sectional study for estimation of associations between education level and osteoporosis in a Chinese men sample. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 9;16:382. doi: 10.1186/s12891-015-0839-0.
- Liu N, Chen J, Zhang K, Tang Z. A community-based study of the relationship between coronary artery disease and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Coron Artery Dis. 2016 Jan;27(1):59-64. doi: 10.1097/MCA.0000000000000306.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPLA_Dr.Tang
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .