- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02451397
Assosiasjonsanalyse mellom livsstil og osteoporose
5. januar 2021 oppdatert av: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Assosiasjonsanalysen mellom livsstil og osteoporose blant kinesisk befolkning
En storstilt, samfunnsbasert, tverrsnittsstudie ble utført for å evaluere i hvilken grad livsstil var assosiert med osteoporose blant den kinesiske befolkningen ved å bruke selvrapporterte spørreskjemametoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En storstilt, samfunnsbasert, tverrsnittsstudie ble utført for å evaluere i hvilken grad livsstil var assosiert med osteoporose blant den kinesiske befolkningen ved å bruke selvrapporterte spørreskjemametoder.
Mer enn 3000 deltakere ble rekruttert i lokalsamfunn i Shanghai.
Data involvert i demografisk informasjon, livsstil, kostholdsvaner, medisinsk historie og kliniske biomarkører ble samlet inn.
Hver deltaker ble målt beinmineraltetthet (BMD g/cm2) ved calcaneus ved standardisert kvantitativ ultralyd (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) ved bruk av T-score basert på WHO-kriterier.
En standard statistisk analyse inkludert univariat og flere variabler regresjonsanalyse for å utforske risikoen eller forebyggende faktorer involvert i kinesisk livsstil assosiert med osteoporose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Huasha Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi utførte en risikofaktorstudie for osteoporose ved å bruke et tilfeldig utvalg av den kinesiske befolkningen.
Deltakerne ble rekruttert fra landlige og urbane samfunn i Shanghai.
Undersøkelsesdeltakere i alderen 30-90 år ble inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 30-90 år ble rekruttert fra landlige og urbane samfunn i Shanghai.
Ekskluderingskriterier:
Noen deltakere med kroniske sykdommer og tilstander som potensielt kan påvirke beinmasse, struktur eller metabolisme ble ekskludert. Kort fortalt var eksklusjonskriteriene som følger: en historie med
- alvorlige gjenværende effekter av cerebral vaskulær sykdom;
- alvorlig kronisk nyresykdom (glomerulær filtrasjonshastighet - GFR < 30 ml/min/1,73 m2);
- alvorlig kronisk leversykdom eller alkoholisme;
- betydelig kronisk lungesykdom;
- kortikosteroidbehandling på farmakologiske nivåer;
- bevis på annen metabolsk eller arvelig bensykdom, slik som hyper- eller hypoparathyroidisme, Paget-sykdom, osteomalacia eller osteogenesis imperfecta;
- nylig (i løpet av det siste året) alvorlig gastrointestinal sykdom, slik som magesår, malabsorpsjon, kronisk ulcerøs kolitt, regional enteritt eller betydelig kronisk diaré;
- Cushings syndrom;
- hypertyreose; og
- enhver nevrologisk eller muskel- og skjelettlidelse som kan være en ikke-genetisk årsak til lav benmasse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Dr.Tangs forskningsgruppe
Kinesisk livsstil assosiert med osteoporose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
osteoporose tilgjengelig via Bone Mass Density (BMD)
Tidsramme: deltakerne vil bli målt for varigheten av poliklinisk opphold, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Benmineraltettheten (BMD g/cm2) ble målt ved calcaneus ved standardisert kvantitativ ultralyd (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) ved bruk av T-score basert på WHO-kriterier, som ble oppnådd fra det automatiserte utstyret.
T-score refererer til forholdet mellom pasientens BMD og den for unge voksne av samme kjønn og etnisitet.
T-skår på > -1 ble tatt som normalt, mellom -1 og -2,5 osteopenisk og < -2,5 som osteoporotisk.
|
deltakerne vil bli målt for varigheten av poliklinisk opphold, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Xiao P, Lei SF, Deng FY, Zhao LJ, Deng HY, Tan LJ, Shen H, Xiong DH, Recker RR, Deng HW. A bivariate whole-genome linkage scan suggests several shared genomic regions for obesity and osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2751-7. doi: 10.1210/jc.2006-2607. Epub 2007 May 1.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Li X, Lei T, Tang Z, Dong J. Analyzing the association between fish consumption and osteoporosis in a sample of Chinese men. J Health Popul Nutr. 2017 Apr 19;36(1):13. doi: 10.1186/s41043-017-0088-y.
- Yu Q, Liu ZH, Lei T, Tang Z. Subjective evaluation of the frequency of coffee intake and relationship to osteoporosis in Chinese men. J Health Popul Nutr. 2016 Aug 5;35(1):24. doi: 10.1186/s41043-016-0060-2.
- Liu N, Zeng F, Zhang K, Tang Z. A community-based cross-sectional study for relationship of frequency of vegetables intake and osteoporosis in a Chinese postmenopausal women sample. BMC Womens Health. 2016 Jun 3;16:28. doi: 10.1186/s12905-016-0307-5.
- Yu CX, Zhang XZ, Zhang K, Tang Z. A cross-sectional study for estimation of associations between education level and osteoporosis in a Chinese men sample. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 9;16:382. doi: 10.1186/s12891-015-0839-0.
- Liu N, Chen J, Zhang K, Tang Z. A community-based study of the relationship between coronary artery disease and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Coron Artery Dis. 2016 Jan;27(1):59-64. doi: 10.1097/MCA.0000000000000306.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPLA_Dr.Tang
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .