Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis de asociaciones entre estilo de vida y osteoporosis

5 de enero de 2021 actualizado por: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

El análisis de las asociaciones entre el estilo de vida y la osteoporosis entre la población china

Se realizó un estudio transversal comunitario a gran escala para evaluar hasta qué punto el estilo de vida se asociaba con la osteoporosis entre la población china mediante el uso de métodos de cuestionarios autoinformados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un estudio transversal comunitario a gran escala para evaluar hasta qué punto el estilo de vida se asociaba con la osteoporosis entre la población china mediante el uso de métodos de cuestionarios autoinformados. Más de 3000 participantes fueron reclutados en comunidades de Shanghái. Se recolectaron datos involucrados en información demográfica, estilo de vida, hábitos dietéticos, historial médico y biomarcadores clínicos. A todos los participantes se les midió la densidad mineral ósea (DMO g/cm2) en el calcáneo mediante ecografía cuantitativa estandarizada (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, EE. UU.) utilizando puntuaciones T basadas en los criterios de la OMS. Un análisis estadístico estándar que incluye análisis de regresión de variables múltiples y univariadas para explorar los factores de riesgo o preventivos involucrados en el estilo de vida chino asociado con la osteoporosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Huashan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Huasha Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Realizamos un estudio de factores de riesgo para la osteoporosis utilizando una muestra aleatoria de la población china. Los participantes fueron reclutados de comunidades rurales y urbanas en Shanghai. En este estudio se incluyeron participantes de la encuesta de entre 30 y 90 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutaron participantes de 30 a 90 años de edad de comunidades rurales y urbanas de Shanghái.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron algunos participantes con enfermedades crónicas y condiciones que potencialmente podrían afectar la masa ósea, la estructura o el metabolismo. Brevemente, los criterios de exclusión fueron los siguientes: antecedentes de

    1. graves efectos residuales de la enfermedad vascular cerebral;
    2. enfermedad renal crónica grave (tasa de filtración glomerular - TFG < 30 ml/min/1,73 m2);
    3. enfermedad hepática crónica grave o alcoholismo;
    4. enfermedad pulmonar crónica importante;
    5. terapia con corticosteroides a niveles farmacológicos;
    6. evidencia de otra enfermedad metabólica o ósea hereditaria, como hiperparatiroidismo o hipoparatiroidismo, enfermedad de Paget, osteomalacia u osteogénesis imperfecta;
    7. enfermedad gastrointestinal importante reciente (en el último año), como úlcera péptica, malabsorción, colitis ulcerosa crónica, enteritis regional o diarrea crónica importante;
    8. Síndrome de Cushing;
    9. hipertiroidismo; y
    10. cualquier condición neurológica o musculoesquelética que sería una causa no genética de baja masa ósea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de investigación del Dr.Tang
Estilo de vida chino asociado con la osteoporosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
osteoporosis accedida por Densidad de Masa Ósea (DMO)
Periodo de tiempo: los participantes serán medidos por la duración de la estadía ambulatoria, un promedio esperado de 2 semanas
La densidad mineral ósea (DMO g/cm2) se midió en el calcáneo mediante ultrasonido cuantitativo estandarizado (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, EE. UU.) utilizando puntajes T basados ​​en los criterios de la OMS, que se obtuvieron del equipo automatizado. La puntuación T se refiere a la relación entre la DMO del paciente y la de la población de adultos jóvenes del mismo sexo y etnia. El T-score > -1 se tomó como normal, entre -1 y -2,5 osteopénico y < -2,5 como osteoporótico.
los participantes serán medidos por la duración de la estadía ambulatoria, un promedio esperado de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir