- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02451397
Análisis de asociaciones entre estilo de vida y osteoporosis
5 de enero de 2021 actualizado por: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
El análisis de las asociaciones entre el estilo de vida y la osteoporosis entre la población china
Se realizó un estudio transversal comunitario a gran escala para evaluar hasta qué punto el estilo de vida se asociaba con la osteoporosis entre la población china mediante el uso de métodos de cuestionarios autoinformados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio transversal comunitario a gran escala para evaluar hasta qué punto el estilo de vida se asociaba con la osteoporosis entre la población china mediante el uso de métodos de cuestionarios autoinformados.
Más de 3000 participantes fueron reclutados en comunidades de Shanghái.
Se recolectaron datos involucrados en información demográfica, estilo de vida, hábitos dietéticos, historial médico y biomarcadores clínicos.
A todos los participantes se les midió la densidad mineral ósea (DMO g/cm2) en el calcáneo mediante ecografía cuantitativa estandarizada (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, EE. UU.) utilizando puntuaciones T basadas en los criterios de la OMS.
Un análisis estadístico estándar que incluye análisis de regresión de variables múltiples y univariadas para explorar los factores de riesgo o preventivos involucrados en el estilo de vida chino asociado con la osteoporosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Huashan Hospital
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Huasha Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Realizamos un estudio de factores de riesgo para la osteoporosis utilizando una muestra aleatoria de la población china.
Los participantes fueron reclutados de comunidades rurales y urbanas en Shanghai.
En este estudio se incluyeron participantes de la encuesta de entre 30 y 90 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutaron participantes de 30 a 90 años de edad de comunidades rurales y urbanas de Shanghái.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron algunos participantes con enfermedades crónicas y condiciones que potencialmente podrían afectar la masa ósea, la estructura o el metabolismo. Brevemente, los criterios de exclusión fueron los siguientes: antecedentes de
- graves efectos residuales de la enfermedad vascular cerebral;
- enfermedad renal crónica grave (tasa de filtración glomerular - TFG < 30 ml/min/1,73 m2);
- enfermedad hepática crónica grave o alcoholismo;
- enfermedad pulmonar crónica importante;
- terapia con corticosteroides a niveles farmacológicos;
- evidencia de otra enfermedad metabólica o ósea hereditaria, como hiperparatiroidismo o hipoparatiroidismo, enfermedad de Paget, osteomalacia u osteogénesis imperfecta;
- enfermedad gastrointestinal importante reciente (en el último año), como úlcera péptica, malabsorción, colitis ulcerosa crónica, enteritis regional o diarrea crónica importante;
- Síndrome de Cushing;
- hipertiroidismo; y
- cualquier condición neurológica o musculoesquelética que sería una causa no genética de baja masa ósea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de investigación del Dr.Tang
Estilo de vida chino asociado con la osteoporosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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osteoporosis accedida por Densidad de Masa Ósea (DMO)
Periodo de tiempo: los participantes serán medidos por la duración de la estadía ambulatoria, un promedio esperado de 2 semanas
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La densidad mineral ósea (DMO g/cm2) se midió en el calcáneo mediante ultrasonido cuantitativo estandarizado (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, EE. UU.) utilizando puntajes T basados en los criterios de la OMS, que se obtuvieron del equipo automatizado.
La puntuación T se refiere a la relación entre la DMO del paciente y la de la población de adultos jóvenes del mismo sexo y etnia.
El T-score > -1 se tomó como normal, entre -1 y -2,5 osteopénico y < -2,5 como osteoporótico.
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los participantes serán medidos por la duración de la estadía ambulatoria, un promedio esperado de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Xiao P, Lei SF, Deng FY, Zhao LJ, Deng HY, Tan LJ, Shen H, Xiong DH, Recker RR, Deng HW. A bivariate whole-genome linkage scan suggests several shared genomic regions for obesity and osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2751-7. doi: 10.1210/jc.2006-2607. Epub 2007 May 1.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Li X, Lei T, Tang Z, Dong J. Analyzing the association between fish consumption and osteoporosis in a sample of Chinese men. J Health Popul Nutr. 2017 Apr 19;36(1):13. doi: 10.1186/s41043-017-0088-y.
- Yu Q, Liu ZH, Lei T, Tang Z. Subjective evaluation of the frequency of coffee intake and relationship to osteoporosis in Chinese men. J Health Popul Nutr. 2016 Aug 5;35(1):24. doi: 10.1186/s41043-016-0060-2.
- Liu N, Zeng F, Zhang K, Tang Z. A community-based cross-sectional study for relationship of frequency of vegetables intake and osteoporosis in a Chinese postmenopausal women sample. BMC Womens Health. 2016 Jun 3;16:28. doi: 10.1186/s12905-016-0307-5.
- Yu CX, Zhang XZ, Zhang K, Tang Z. A cross-sectional study for estimation of associations between education level and osteoporosis in a Chinese men sample. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 9;16:382. doi: 10.1186/s12891-015-0839-0.
- Liu N, Chen J, Zhang K, Tang Z. A community-based study of the relationship between coronary artery disease and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Coron Artery Dis. 2016 Jan;27(1):59-64. doi: 10.1097/MCA.0000000000000306.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPLA_Dr.Tang
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