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Análise de associações entre estilo de vida e osteoporose

5 de janeiro de 2021 atualizado por: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

A análise de associações entre estilo de vida e osteoporose entre a população chinesa

Um estudo transversal de grande escala, baseado na comunidade, foi conduzido para avaliar até que ponto o estilo de vida estava associado à osteoporose entre a população chinesa, usando métodos de questionário autorrelatados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo transversal de grande escala, baseado na comunidade, foi conduzido para avaliar até que ponto o estilo de vida estava associado à osteoporose entre a população chinesa, usando métodos de questionário autorrelatados. Mais de 3.000 participantes foram recrutados em comunidades em Xangai. Foram coletados dados envolvendo informações demográficas, estilo de vida, hábitos alimentares, histórico médico e biomarcadores clínicos. Todos os participantes mediram a densidade mineral óssea (BMD g/cm2) no calcâneo por ultrassom quantitativo padronizado (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, EUA) utilizando escores T com base nos critérios da OMS. Uma análise estatística padrão, incluindo análise de regressão de variáveis ​​univariadas e múltiplas para explorar o risco ou fatores preventivos envolvidos no estilo de vida chinês associado à osteoporose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huasha Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Realizamos um estudo de fator de risco para osteoporose usando uma amostra aleatória da população chinesa. Os participantes foram recrutados em comunidades rurais e urbanas em Xangai. Os participantes da pesquisa com idades entre 30 e 90 anos foram incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes com idades entre 30 e 90 anos foram recrutados em comunidades rurais e urbanas em Xangai.

Critério de exclusão:

  • Alguns participantes com doenças crônicas e condições que poderiam afetar a massa, estrutura ou metabolismo ósseo foram excluídos. Resumidamente, os critérios de exclusão foram os seguintes: história de

    1. efeitos residuais graves de doença vascular cerebral;
    2. doença renal crônica grave (taxa de filtração glomerular - TFG < 30 mL/min/1,73m2);
    3. doença hepática crônica grave ou alcoolismo;
    4. doença pulmonar crônica significativa;
    5. corticoterapia em níveis farmacológicos;
    6. evidência de outra doença óssea metabólica ou hereditária, como hiper ou hipoparatireoidismo, doença de Paget, osteomalácia ou osteogênese imperfeita;
    7. doença gastrointestinal grave recente (no último ano), como úlcera péptica, má absorção, colite ulcerativa crônica, enterite regional ou diarreia crônica significativa;
    8. Síndrome de Cushing;
    9. hipertireoidismo; e
    10. qualquer condição neurológica ou musculoesquelética que seria uma causa não genética de baixa massa óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de pesquisa do Dr. Tang
Estilo de vida chinês associado à osteoporose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
osteoporose acessada por Densidade de Massa Óssea (BMD)
Prazo: os participantes serão medidos durante a internação ambulatorial, uma média esperada de 2 semanas
A densidade mineral óssea (DMO g/cm2) foi medida no calcâneo por ultrassom quantitativo padronizado (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, EUA) utilizando escores T baseados nos critérios da OMS, que foram obtidos do equipamento automatizado. O T-score refere-se à razão entre a DMO do paciente e a da população adulta jovem do mesmo sexo e etnia. T-score > -1 foi considerado normal, osteopênico entre -1 e -2,5 e osteoporótico < -2,5.
os participantes serão medidos durante a internação ambulatorial, uma média esperada de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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