- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02451397
Análise de associações entre estilo de vida e osteoporose
5 de janeiro de 2021 atualizado por: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
A análise de associações entre estilo de vida e osteoporose entre a população chinesa
Um estudo transversal de grande escala, baseado na comunidade, foi conduzido para avaliar até que ponto o estilo de vida estava associado à osteoporose entre a população chinesa, usando métodos de questionário autorrelatados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo transversal de grande escala, baseado na comunidade, foi conduzido para avaliar até que ponto o estilo de vida estava associado à osteoporose entre a população chinesa, usando métodos de questionário autorrelatados.
Mais de 3.000 participantes foram recrutados em comunidades em Xangai.
Foram coletados dados envolvendo informações demográficas, estilo de vida, hábitos alimentares, histórico médico e biomarcadores clínicos.
Todos os participantes mediram a densidade mineral óssea (BMD g/cm2) no calcâneo por ultrassom quantitativo padronizado (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, EUA) utilizando escores T com base nos critérios da OMS.
Uma análise estatística padrão, incluindo análise de regressão de variáveis univariadas e múltiplas para explorar o risco ou fatores preventivos envolvidos no estilo de vida chinês associado à osteoporose.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital
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Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huasha Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Realizamos um estudo de fator de risco para osteoporose usando uma amostra aleatória da população chinesa.
Os participantes foram recrutados em comunidades rurais e urbanas em Xangai.
Os participantes da pesquisa com idades entre 30 e 90 anos foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes com idades entre 30 e 90 anos foram recrutados em comunidades rurais e urbanas em Xangai.
Critério de exclusão:
Alguns participantes com doenças crônicas e condições que poderiam afetar a massa, estrutura ou metabolismo ósseo foram excluídos. Resumidamente, os critérios de exclusão foram os seguintes: história de
- efeitos residuais graves de doença vascular cerebral;
- doença renal crônica grave (taxa de filtração glomerular - TFG < 30 mL/min/1,73m2);
- doença hepática crônica grave ou alcoolismo;
- doença pulmonar crônica significativa;
- corticoterapia em níveis farmacológicos;
- evidência de outra doença óssea metabólica ou hereditária, como hiper ou hipoparatireoidismo, doença de Paget, osteomalácia ou osteogênese imperfeita;
- doença gastrointestinal grave recente (no último ano), como úlcera péptica, má absorção, colite ulcerativa crônica, enterite regional ou diarreia crônica significativa;
- Síndrome de Cushing;
- hipertireoidismo; e
- qualquer condição neurológica ou musculoesquelética que seria uma causa não genética de baixa massa óssea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de pesquisa do Dr. Tang
Estilo de vida chinês associado à osteoporose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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osteoporose acessada por Densidade de Massa Óssea (BMD)
Prazo: os participantes serão medidos durante a internação ambulatorial, uma média esperada de 2 semanas
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A densidade mineral óssea (DMO g/cm2) foi medida no calcâneo por ultrassom quantitativo padronizado (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, EUA) utilizando escores T baseados nos critérios da OMS, que foram obtidos do equipamento automatizado.
O T-score refere-se à razão entre a DMO do paciente e a da população adulta jovem do mesmo sexo e etnia.
T-score > -1 foi considerado normal, osteopênico entre -1 e -2,5 e osteoporótico < -2,5.
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os participantes serão medidos durante a internação ambulatorial, uma média esperada de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Xiao P, Lei SF, Deng FY, Zhao LJ, Deng HY, Tan LJ, Shen H, Xiong DH, Recker RR, Deng HW. A bivariate whole-genome linkage scan suggests several shared genomic regions for obesity and osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2751-7. doi: 10.1210/jc.2006-2607. Epub 2007 May 1.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Li X, Lei T, Tang Z, Dong J. Analyzing the association between fish consumption and osteoporosis in a sample of Chinese men. J Health Popul Nutr. 2017 Apr 19;36(1):13. doi: 10.1186/s41043-017-0088-y.
- Yu Q, Liu ZH, Lei T, Tang Z. Subjective evaluation of the frequency of coffee intake and relationship to osteoporosis in Chinese men. J Health Popul Nutr. 2016 Aug 5;35(1):24. doi: 10.1186/s41043-016-0060-2.
- Liu N, Zeng F, Zhang K, Tang Z. A community-based cross-sectional study for relationship of frequency of vegetables intake and osteoporosis in a Chinese postmenopausal women sample. BMC Womens Health. 2016 Jun 3;16:28. doi: 10.1186/s12905-016-0307-5.
- Yu CX, Zhang XZ, Zhang K, Tang Z. A cross-sectional study for estimation of associations between education level and osteoporosis in a Chinese men sample. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 9;16:382. doi: 10.1186/s12891-015-0839-0.
- Liu N, Chen J, Zhang K, Tang Z. A community-based study of the relationship between coronary artery disease and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Coron Artery Dis. 2016 Jan;27(1):59-64. doi: 10.1097/MCA.0000000000000306.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPLA_Dr.Tang
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