- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02451397
Analisi delle associazioni tra stile di vita e osteoporosi
5 gennaio 2021 aggiornato da: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
L'analisi delle associazioni tra stile di vita e osteoporosi tra la popolazione cinese
È stato condotto uno studio trasversale su larga scala, basato sulla comunità, per valutare la misura in cui lo stile di vita era associato all'osteoporosi tra la popolazione cinese utilizzando metodi di questionari auto-riportati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio trasversale su larga scala, basato sulla comunità, per valutare la misura in cui lo stile di vita era associato all'osteoporosi tra la popolazione cinese utilizzando metodi di questionari auto-riportati.
Più di 3000 partecipanti sono stati reclutati nelle comunità di Shanghai.
Sono stati raccolti dati relativi a informazioni demografiche, stile di vita, abitudini alimentari, anamnesi e biomarcatori clinici.
Ad ogni partecipante è stata misurata la densità minerale ossea (BMD g/cm2) al calcagno mediante ultrasuoni quantitativi standardizzati (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) utilizzando punteggi T basati sui criteri dell'OMS.
Un'analisi statistica standard che include analisi di regressione a variabili univariate e multiple per esplorare il rischio o i fattori preventivi coinvolti nello stile di vita cinese associato all'osteoporosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Huashan Hospital
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Huasha Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Abbiamo eseguito uno studio sui fattori di rischio per l'osteoporosi utilizzando un campione casuale della popolazione cinese.
I partecipanti sono stati reclutati dalle comunità rurali e urbane di Shanghai.
I partecipanti al sondaggio di età compresa tra 30 e 90 anni sono stati inclusi in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti di età compresa tra 30 e 90 anni sono stati reclutati dalle comunità rurali e urbane di Shanghai.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi alcuni partecipanti con malattie e condizioni croniche che potrebbero potenzialmente influenzare la massa ossea, la struttura o il metabolismo. In breve, i criteri di esclusione erano i seguenti: una storia di
- gravi effetti residui di malattia vascolare cerebrale;
- malattia renale cronica grave (velocità di filtrazione glomerulare - GFR < 30 mL/min/1,73 m2);
- grave malattia epatica cronica o alcolismo;
- significativa malattia polmonare cronica;
- terapia con corticosteroidi a livello farmacologico;
- evidenza di altre malattie ossee metaboliche o ereditarie, come iper o ipoparatiroidismo, morbo di Paget, osteomalacia o osteogenesi imperfetta;
- recente (nell'ultimo anno) grave malattia gastrointestinale, come ulcera peptica, malassorbimento, colite ulcerosa cronica, enterite regionale o significativa diarrea cronica;
- Sindrome di Cushing;
- ipertiroidismo; E
- qualsiasi condizione neurologica o muscoloscheletrica che sarebbe una causa non genetica di bassa massa ossea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Il gruppo di ricerca del Dr.Tang
Stile di vita cinese associato all'osteoporosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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osteoporosi accessibile dalla densità di massa ossea (BMD)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno misurati per la durata del soggiorno ambulatoriale, una media prevista di 2 settimane
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La densità minerale ossea (BMD g/cm2) è stata misurata al calcagno mediante ultrasuoni quantitativi standardizzati (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) utilizzando i punteggi T basati sui criteri dell'OMS, ottenuti dall'apparecchiatura automatizzata.
Il T-score si riferisce al rapporto tra la densità minerale ossea del paziente e quella della popolazione giovane adulta dello stesso sesso ed etnia.
Il punteggio T > -1 è stato preso come normale, tra -1 e -2,5 osteopenico e < -2,5 come osteoporotico.
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i partecipanti saranno misurati per la durata del soggiorno ambulatoriale, una media prevista di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Xiao P, Lei SF, Deng FY, Zhao LJ, Deng HY, Tan LJ, Shen H, Xiong DH, Recker RR, Deng HW. A bivariate whole-genome linkage scan suggests several shared genomic regions for obesity and osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2751-7. doi: 10.1210/jc.2006-2607. Epub 2007 May 1.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Li X, Lei T, Tang Z, Dong J. Analyzing the association between fish consumption and osteoporosis in a sample of Chinese men. J Health Popul Nutr. 2017 Apr 19;36(1):13. doi: 10.1186/s41043-017-0088-y.
- Yu Q, Liu ZH, Lei T, Tang Z. Subjective evaluation of the frequency of coffee intake and relationship to osteoporosis in Chinese men. J Health Popul Nutr. 2016 Aug 5;35(1):24. doi: 10.1186/s41043-016-0060-2.
- Liu N, Zeng F, Zhang K, Tang Z. A community-based cross-sectional study for relationship of frequency of vegetables intake and osteoporosis in a Chinese postmenopausal women sample. BMC Womens Health. 2016 Jun 3;16:28. doi: 10.1186/s12905-016-0307-5.
- Yu CX, Zhang XZ, Zhang K, Tang Z. A cross-sectional study for estimation of associations between education level and osteoporosis in a Chinese men sample. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 9;16:382. doi: 10.1186/s12891-015-0839-0.
- Liu N, Chen J, Zhang K, Tang Z. A community-based study of the relationship between coronary artery disease and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Coron Artery Dis. 2016 Jan;27(1):59-64. doi: 10.1097/MCA.0000000000000306.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPLA_Dr.Tang
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