- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02451397
Analyse des associations entre mode de vie et ostéoporose
5 janvier 2021 mis à jour par: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
L'analyse des associations entre le mode de vie et l'ostéoporose parmi la population chinoise
Une étude transversale à grande échelle, basée sur la communauté, a été menée pour évaluer dans quelle mesure le mode de vie était associé à l'ostéoporose parmi la population chinoise en utilisant des méthodes de questionnaire autodéclaré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude transversale à grande échelle, basée sur la communauté, a été menée pour évaluer dans quelle mesure le mode de vie était associé à l'ostéoporose parmi la population chinoise en utilisant des méthodes de questionnaire autodéclaré.
Plus de 3000 participants ont été recrutés dans les communautés de Shanghai.
Les données impliquées dans les informations démographiques, le mode de vie, les habitudes alimentaires, les antécédents médicaux et les biomarqueurs cliniques ont été collectées.
La densité minérale osseuse de tous les participants (DMO g/cm2) au niveau du calcanéum a été mesurée par échographie quantitative standardisée (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, États-Unis) en utilisant des scores T basés sur les critères de l'OMS.
Une analyse statistique standard comprenant une analyse de régression univariée et à variables multiples pour explorer les facteurs de risque ou de prévention impliqués dans le mode de vie chinois associé à l'ostéoporose.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Huasha Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avons réalisé une étude des facteurs de risque d'ostéoporose en utilisant un échantillon aléatoire de la population chinoise.
Les participants ont été recrutés dans les communautés rurales et urbaines de Shanghai.
Les participants à l'enquête âgés de 30 à 90 ans ont été inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants âgés de 30 à 90 ans ont été recrutés dans les communautés rurales et urbaines de Shanghai.
Critère d'exclusion:
Certains participants atteints de maladies chroniques et d'affections susceptibles d'affecter la masse osseuse, la structure ou le métabolisme ont été exclus. Brièvement, les critères d'exclusion étaient les suivants : un antécédent de
- graves effets résiduels des maladies vasculaires cérébrales ;
- maladie rénale chronique grave (taux de filtration glomérulaire - GFR < 30 mL/min/1,73 m2) ;
- maladie hépatique chronique grave ou alcoolisme ;
- maladie pulmonaire chronique importante;
- la corticothérapie aux niveaux pharmacologiques ;
- preuve d'une autre maladie osseuse métabolique ou héréditaire, telle que l'hyper- ou l'hypoparathyroïdie, la maladie de Paget, l'ostéomalacie ou l'ostéogenèse imparfaite ;
- maladie gastro-intestinale majeure récente (au cours de la dernière année), telle qu'un ulcère peptique, une malabsorption, une rectocolite hémorragique chronique, une entérite régionale ou une diarrhée chronique importante ;
- Syndrome de Cushing;
- hyperthyroïdie; et
- toute affection neurologique ou musculo-squelettique qui serait une cause non génétique d'une faible masse osseuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe de recherche du Dr Tang
Mode de vie chinois associé à l'ostéoporose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
l'ostéoporose accessible par la densité de masse osseuse (DMO)
Délai: les participants seront mesurés pour la durée du séjour ambulatoire, une moyenne prévue de 2 semaines
|
La densité minérale osseuse (DMO g/cm2) a été mesurée au calcanéum par ultrasons quantitatifs standardisés (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) en utilisant des scores T basés sur les critères de l'OMS, qui ont été obtenus à partir de l'équipement automatisé.
Le score T fait référence au rapport entre la DMO du patient et celle de la population de jeunes adultes de même sexe et de même origine ethnique.
Un T-score > -1 était considéré comme normal, entre -1 et -2,5 ostéopénique et < -2,5 comme ostéoporotique.
|
les participants seront mesurés pour la durée du séjour ambulatoire, une moyenne prévue de 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Xiao P, Lei SF, Deng FY, Zhao LJ, Deng HY, Tan LJ, Shen H, Xiong DH, Recker RR, Deng HW. A bivariate whole-genome linkage scan suggests several shared genomic regions for obesity and osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2751-7. doi: 10.1210/jc.2006-2607. Epub 2007 May 1.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Li X, Lei T, Tang Z, Dong J. Analyzing the association between fish consumption and osteoporosis in a sample of Chinese men. J Health Popul Nutr. 2017 Apr 19;36(1):13. doi: 10.1186/s41043-017-0088-y.
- Yu Q, Liu ZH, Lei T, Tang Z. Subjective evaluation of the frequency of coffee intake and relationship to osteoporosis in Chinese men. J Health Popul Nutr. 2016 Aug 5;35(1):24. doi: 10.1186/s41043-016-0060-2.
- Liu N, Zeng F, Zhang K, Tang Z. A community-based cross-sectional study for relationship of frequency of vegetables intake and osteoporosis in a Chinese postmenopausal women sample. BMC Womens Health. 2016 Jun 3;16:28. doi: 10.1186/s12905-016-0307-5.
- Yu CX, Zhang XZ, Zhang K, Tang Z. A cross-sectional study for estimation of associations between education level and osteoporosis in a Chinese men sample. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 9;16:382. doi: 10.1186/s12891-015-0839-0.
- Liu N, Chen J, Zhang K, Tang Z. A community-based study of the relationship between coronary artery disease and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Coron Artery Dis. 2016 Jan;27(1):59-64. doi: 10.1097/MCA.0000000000000306.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2015
Première publication (Estimation)
22 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPLA_Dr.Tang
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .