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Analyse des associations entre mode de vie et ostéoporose

5 janvier 2021 mis à jour par: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

L'analyse des associations entre le mode de vie et l'ostéoporose parmi la population chinoise

Une étude transversale à grande échelle, basée sur la communauté, a été menée pour évaluer dans quelle mesure le mode de vie était associé à l'ostéoporose parmi la population chinoise en utilisant des méthodes de questionnaire autodéclaré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude transversale à grande échelle, basée sur la communauté, a été menée pour évaluer dans quelle mesure le mode de vie était associé à l'ostéoporose parmi la population chinoise en utilisant des méthodes de questionnaire autodéclaré. Plus de 3000 participants ont été recrutés dans les communautés de Shanghai. Les données impliquées dans les informations démographiques, le mode de vie, les habitudes alimentaires, les antécédents médicaux et les biomarqueurs cliniques ont été collectées. La densité minérale osseuse de tous les participants (DMO g/cm2) au niveau du calcanéum a été mesurée par échographie quantitative standardisée (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, États-Unis) en utilisant des scores T basés sur les critères de l'OMS. Une analyse statistique standard comprenant une analyse de régression univariée et à variables multiples pour explorer les facteurs de risque ou de prévention impliqués dans le mode de vie chinois associé à l'ostéoporose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Huashan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Huasha Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous avons réalisé une étude des facteurs de risque d'ostéoporose en utilisant un échantillon aléatoire de la population chinoise. Les participants ont été recrutés dans les communautés rurales et urbaines de Shanghai. Les participants à l'enquête âgés de 30 à 90 ans ont été inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants âgés de 30 à 90 ans ont été recrutés dans les communautés rurales et urbaines de Shanghai.

Critère d'exclusion:

  • Certains participants atteints de maladies chroniques et d'affections susceptibles d'affecter la masse osseuse, la structure ou le métabolisme ont été exclus. Brièvement, les critères d'exclusion étaient les suivants : un antécédent de

    1. graves effets résiduels des maladies vasculaires cérébrales ;
    2. maladie rénale chronique grave (taux de filtration glomérulaire - GFR < 30 mL/min/1,73 m2) ;
    3. maladie hépatique chronique grave ou alcoolisme ;
    4. maladie pulmonaire chronique importante;
    5. la corticothérapie aux niveaux pharmacologiques ;
    6. preuve d'une autre maladie osseuse métabolique ou héréditaire, telle que l'hyper- ou l'hypoparathyroïdie, la maladie de Paget, l'ostéomalacie ou l'ostéogenèse imparfaite ;
    7. maladie gastro-intestinale majeure récente (au cours de la dernière année), telle qu'un ulcère peptique, une malabsorption, une rectocolite hémorragique chronique, une entérite régionale ou une diarrhée chronique importante ;
    8. Syndrome de Cushing;
    9. hyperthyroïdie; et
    10. toute affection neurologique ou musculo-squelettique qui serait une cause non génétique d'une faible masse osseuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de recherche du Dr Tang
Mode de vie chinois associé à l'ostéoporose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'ostéoporose accessible par la densité de masse osseuse (DMO)
Délai: les participants seront mesurés pour la durée du séjour ambulatoire, une moyenne prévue de 2 semaines
La densité minérale osseuse (DMO g/cm2) a été mesurée au calcanéum par ultrasons quantitatifs standardisés (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) en utilisant des scores T basés sur les critères de l'OMS, qui ont été obtenus à partir de l'équipement automatisé. Le score T fait référence au rapport entre la DMO du patient et celle de la population de jeunes adultes de même sexe et de même origine ethnique. Un T-score > -1 était considéré comme normal, entre -1 et -2,5 ostéopénique et < -2,5 comme ostéoporotique.
les participants seront mesurés pour la durée du séjour ambulatoire, une moyenne prévue de 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Première publication (Estimation)

22 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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