- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02451397
Analiza związków między stylem życia a osteoporozą
5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Analiza powiązań między stylem życia a osteoporozą wśród populacji chińskiej
Przeprowadzono zakrojone na szeroką skalę, przekrojowe badanie społecznościowe, aby ocenić, w jakim stopniu styl życia był związany z osteoporozą wśród populacji chińskiej, za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono zakrojone na szeroką skalę, przekrojowe badanie społecznościowe, aby ocenić, w jakim stopniu styl życia był związany z osteoporozą wśród populacji chińskiej, za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie.
W społecznościach w Szanghaju zrekrutowano ponad 3000 uczestników.
Zebrano dane dotyczące informacji demograficznych, stylu życia, nawyków żywieniowych, historii medycznej i biomarkerów klinicznych.
Każdemu uczestnikowi zmierzono gęstość mineralną kości (BMD g/cm2) w kości piętowej za pomocą znormalizowanego ultrasonografii ilościowej (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) z wykorzystaniem T-score w oparciu o kryteria WHO.
Standardowa analiza statystyczna obejmująca analizę regresji jednowymiarowej i wielu zmiennych w celu zbadania czynników ryzyka lub czynników zapobiegawczych związanych z chińskim stylem życia związanym z osteoporozą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Huasha Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeprowadziliśmy badanie czynników ryzyka osteoporozy na losowej próbie populacji chińskiej.
Uczestnicy byli rekrutowani ze społeczności wiejskich i miejskich w Szanghaju.
Do badania włączono uczestników ankiety w wieku 30-90 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 30-90 lat byli rekrutowani ze społeczności wiejskich i miejskich w Szanghaju.
Kryteria wyłączenia:
Wykluczono niektórych uczestników z przewlekłymi chorobami i stanami, które mogą potencjalnie wpływać na masę, strukturę lub metabolizm kości. Krótko mówiąc, kryteria wykluczenia były następujące: historia
- poważne skutki resztkowe choroby naczyń mózgowych;
- ciężka przewlekła choroba nerek (przesączanie kłębuszkowe - GFR < 30 ml/min/1,73m2);
- poważna przewlekła choroba wątroby lub alkoholizm;
- istotna przewlekła choroba płuc;
- terapia kortykosteroidami na poziomach farmakologicznych;
- dowody innej metabolicznej lub dziedzicznej choroby kości, takiej jak nadczynność lub niedoczynność przytarczyc, choroba Pageta, osteomalacja lub wrodzona łamliwość kości;
- niedawna (w ciągu ostatniego roku) poważna choroba przewodu pokarmowego, taka jak wrzód trawienny, zespół złego wchłaniania, przewlekłe wrzodziejące zapalenie jelita grubego, regionalne zapalenie jelit lub znaczna przewlekła biegunka;
- zespół Cushinga;
- nadczynność tarczycy; I
- jakikolwiek stan neurologiczny lub mięśniowo-szkieletowy, który byłby niegenetyczną przyczyną niskiej masy kostnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa badawcza dr Tanga
Chiński styl życia związany z osteoporozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
osteoporoza dostępna na podstawie gęstości masy kostnej (BMD)
Ramy czasowe: uczestnicy będą mierzeni przez czas pobytu ambulatoryjnego, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Gęstość mineralną kości (BMD g/cm2) mierzono w kości piętowej za pomocą znormalizowanego ultrasonografii ilościowej (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) z wykorzystaniem T-score na podstawie kryteriów WHO, które uzyskano z automatycznego sprzętu.
T-score odnosi się do stosunku BMD pacjenta do BMD populacji młodych dorosłych tej samej płci i pochodzenia etnicznego.
T-score > -1 uznano za prawidłowe, między -1 a -2,5 osteopenię i < -2,5 za osteoporozę.
|
uczestnicy będą mierzeni przez czas pobytu ambulatoryjnego, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Xiao P, Lei SF, Deng FY, Zhao LJ, Deng HY, Tan LJ, Shen H, Xiong DH, Recker RR, Deng HW. A bivariate whole-genome linkage scan suggests several shared genomic regions for obesity and osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2751-7. doi: 10.1210/jc.2006-2607. Epub 2007 May 1.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Li X, Lei T, Tang Z, Dong J. Analyzing the association between fish consumption and osteoporosis in a sample of Chinese men. J Health Popul Nutr. 2017 Apr 19;36(1):13. doi: 10.1186/s41043-017-0088-y.
- Yu Q, Liu ZH, Lei T, Tang Z. Subjective evaluation of the frequency of coffee intake and relationship to osteoporosis in Chinese men. J Health Popul Nutr. 2016 Aug 5;35(1):24. doi: 10.1186/s41043-016-0060-2.
- Liu N, Zeng F, Zhang K, Tang Z. A community-based cross-sectional study for relationship of frequency of vegetables intake and osteoporosis in a Chinese postmenopausal women sample. BMC Womens Health. 2016 Jun 3;16:28. doi: 10.1186/s12905-016-0307-5.
- Yu CX, Zhang XZ, Zhang K, Tang Z. A cross-sectional study for estimation of associations between education level and osteoporosis in a Chinese men sample. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 9;16:382. doi: 10.1186/s12891-015-0839-0.
- Liu N, Chen J, Zhang K, Tang Z. A community-based study of the relationship between coronary artery disease and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Coron Artery Dis. 2016 Jan;27(1):59-64. doi: 10.1097/MCA.0000000000000306.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPLA_Dr.Tang
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .