- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02451397
Elintapa- ja osteoporoosin assosiaatioanalyysi
tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Elintapa- ja osteoporoosin assosiaatioanalyysi kiinalaisten keskuudessa
Laajamittainen, yhteisöpohjainen, poikkileikkaustutkimus tehtiin sen arvioimiseksi, missä määrin elämäntapa liittyi osteoporoosiin kiinalaisten keskuudessa käyttämällä itseraportoituja kyselymenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajamittainen, yhteisöpohjainen, poikkileikkaustutkimus tehtiin sen arvioimiseksi, missä määrin elämäntapa liittyi osteoporoosiin kiinalaisten keskuudessa käyttämällä itseraportoituja kyselymenetelmiä.
Yli 3000 osallistujaa rekrytoitiin Shanghain yhteisöihin.
Tietoja kerättiin väestötiedoista, elämäntavoista, ruokailutottumuksista, sairaushistoriasta ja kliinisistä biomarkkereista.
Jokaiselle osallistujalle mitattiin luun mineraalitiheys (BMD g/cm2) calcaneuksesta standardoidulla kvantitatiivisella ultraäänellä (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) käyttämällä WHO:n kriteereihin perustuvia T-pisteitä.
Tavallinen tilastollinen analyysi, joka sisältää yksimuuttujan ja useiden muuttujien regressioanalyysin, jolla tutkitaan osteoporoosiin liittyviä riski- tai ehkäiseviä tekijöitä, jotka liittyvät kiinalaiseen elämäntapaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Huasha Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Teimme osteoporoosin riskitekijätutkimuksen satunnaisotoksella Kiinan väestöstä.
Osallistujat rekrytoitiin Shanghain maaseutu- ja kaupunkiyhteisöistä.
Tässä tutkimuksessa oli mukana 30-90-vuotiaat kyselyyn osallistuneet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–90-vuotiaat osallistujat rekrytoitiin Shanghain maaseutu- ja kaupunkiyhteisöistä.
Poissulkemiskriteerit:
Jotkut osallistujat, joilla oli kroonisia sairauksia ja tiloja, jotka saattavat vaikuttaa luumassaan, rakenteeseen tai aineenvaihduntaan, suljettiin pois. Lyhyesti sanottuna poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: historia
- aivoverisuonisairauden vakavat jäännösvaikutukset;
- vakava krooninen munuaissairaus (Glomerulaarinen suodatusnopeus - GFR < 30 ml/min/1,73 m2);
- vakava krooninen maksasairaus tai alkoholismi;
- merkittävä krooninen keuhkosairaus;
- kortikosteroidihoito farmakologisilla tasoilla;
- todisteita muista metabolisista tai perinnöllisistä luusairauksista, kuten hyper- tai hypoparatyreoosista, Pagetin taudista, osteomalasiasta tai osteogenesis imperfectasta;
- äskettäin (viime vuoden sisällä) vakava maha-suolikanavan sairaus, kuten peptinen haava, imeytymishäiriö, krooninen haavainen paksusuolitulehdus, alueellinen enteriitti tai merkittävä krooninen ripuli;
- Cushingin oireyhtymä;
- kilpirauhasen liikatoiminta; ja
- mikä tahansa neurologinen tai tuki- ja liikuntaelin sairaus, joka ei ole geneettinen syy alhaiseen luumassaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Dr. Tangin tutkimusryhmä
Kiinalainen elämäntapa liittyy osteoporoosiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osteoporoosi, johon päästään luumassan tiheyden (BMD) avulla
Aikaikkuna: osallistujista mitataan avohoidon kesto, oletettu keskiarvo 2 viikkoa
|
Luun mineraalitiheys (BMD g/cm2) mitattiin calcaneuksesta standardoidulla kvantitatiivisella ultraäänellä (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) käyttämällä WHO:n kriteereihin perustuvia T-pisteitä, jotka saatiin automatisoidusta laitteesta.
T-pistemäärä tarkoittaa potilaan luun mineraalitiheyden suhdetta samaa sukupuolta ja etnistä taustaa olevan nuoren aikuisväestön luun mineraalitiheyden välillä.
T-pisteet > -1 pidettiin normaalina, välillä -1 ja -2,5 osteopeeninen ja < -2,5 osteoporoosina.
|
osallistujista mitataan avohoidon kesto, oletettu keskiarvo 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Xiao P, Lei SF, Deng FY, Zhao LJ, Deng HY, Tan LJ, Shen H, Xiong DH, Recker RR, Deng HW. A bivariate whole-genome linkage scan suggests several shared genomic regions for obesity and osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2751-7. doi: 10.1210/jc.2006-2607. Epub 2007 May 1.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Li X, Lei T, Tang Z, Dong J. Analyzing the association between fish consumption and osteoporosis in a sample of Chinese men. J Health Popul Nutr. 2017 Apr 19;36(1):13. doi: 10.1186/s41043-017-0088-y.
- Yu Q, Liu ZH, Lei T, Tang Z. Subjective evaluation of the frequency of coffee intake and relationship to osteoporosis in Chinese men. J Health Popul Nutr. 2016 Aug 5;35(1):24. doi: 10.1186/s41043-016-0060-2.
- Liu N, Zeng F, Zhang K, Tang Z. A community-based cross-sectional study for relationship of frequency of vegetables intake and osteoporosis in a Chinese postmenopausal women sample. BMC Womens Health. 2016 Jun 3;16:28. doi: 10.1186/s12905-016-0307-5.
- Yu CX, Zhang XZ, Zhang K, Tang Z. A cross-sectional study for estimation of associations between education level and osteoporosis in a Chinese men sample. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 9;16:382. doi: 10.1186/s12891-015-0839-0.
- Liu N, Chen J, Zhang K, Tang Z. A community-based study of the relationship between coronary artery disease and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Coron Artery Dis. 2016 Jan;27(1):59-64. doi: 10.1097/MCA.0000000000000306.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPLA_Dr.Tang
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .