- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02451397
Associatiesanalyse tussen levensstijl en osteoporose
5 januari 2021 bijgewerkt door: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
De associatieanalyse tussen levensstijl en osteoporose onder de Chinese bevolking
Er werd een grootschalige, op de gemeenschap gebaseerde, cross-sectionele studie uitgevoerd om de mate te evalueren waarin levensstijl werd geassocieerd met osteoporose onder de Chinese bevolking door gebruik te maken van zelfgerapporteerde vragenlijstmethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een grootschalige, op de gemeenschap gebaseerde, cross-sectionele studie uitgevoerd om de mate te evalueren waarin levensstijl werd geassocieerd met osteoporose onder de Chinese bevolking door gebruik te maken van zelfgerapporteerde vragenlijstmethoden.
Meer dan 3000 deelnemers werden geworven in gemeenschappen in Shanghai.
Er werden gegevens verzameld over demografische informatie, levensstijl, voedingsgewoonten, medische geschiedenis en klinische biomarkers.
Bij alle deelnemers werd de botmineraaldichtheid (BMD g/cm2) bij calcaneus gemeten door middel van gestandaardiseerde kwantitatieve echografie (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, VS) met behulp van T-scores op basis van WHO-criteria.
Een standaard statistische analyse inclusief univariate en multiple variabelen regressieanalyse om de risico- of preventieve factoren te onderzoeken die betrokken zijn bij de Chinese levensstijl geassocieerd met osteoporose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huasha Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We hebben een risicofactoronderzoek voor osteoporose uitgevoerd met een willekeurige steekproef van de Chinese bevolking.
Deelnemers werden gerekruteerd uit landelijke en stedelijke gemeenschappen in Shanghai.
Deelnemers aan de enquête in de leeftijd van 30-90 jaar werden bij deze studie betrokken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers in de leeftijd van 30-90 jaar werden gerekruteerd uit landelijke en stedelijke gemeenschappen in Shanghai.
Uitsluitingscriteria:
Sommige deelnemers met chronische ziekten en aandoeningen die mogelijk de botmassa, structuur of stofwisseling zouden kunnen beïnvloeden, werden uitgesloten. In het kort waren de uitsluitingscriteria als volgt: een geschiedenis van
- ernstige resteffecten van cerebrale vasculaire aandoeningen;
- ernstige chronische nierziekte (glomerulaire filtratiesnelheid - GFR < 30 ml/min/1,73 m2);
- ernstige chronische leverziekte of alcoholisme;
- significante chronische longziekte;
- therapie met corticosteroïden op farmacologische niveaus;
- bewijs van een andere metabole of erfelijke botziekte, zoals hyper- of hypoparathyreoïdie, de ziekte van Paget, osteomalacie of osteogenesis imperfecta;
- recente (in het afgelopen jaar) ernstige gastro-intestinale aandoeningen, zoals maagzweren, malabsorptie, chronische colitis ulcerosa, regionale enteritis of significante chronische diarree;
- Cushing-syndroom;
- hyperthyreoïdie; En
- elke neurologische of musculoskeletale aandoening die een niet-genetische oorzaak van lage botmassa zou zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
De onderzoeksgroep van Dr.Tang
Chinese levensstijl geassocieerd met osteoporose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
osteoporose toegankelijk door Bone Mass Density (BMD)
Tijdsspanne: deelnemers worden gemeten voor de duur van het poliklinische verblijf, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
De botmineraaldichtheid (BMD g/cm2) werd gemeten bij calcaneus door gestandaardiseerde kwantitatieve echografie (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, VS) met behulp van T-scores op basis van WHO-criteria, die werden verkregen uit de geautomatiseerde apparatuur.
T-score verwijst naar de verhouding tussen de BMD van de patiënt en die van jongvolwassenen van hetzelfde geslacht en dezelfde etniciteit.
Een T-score van > -1 werd als normaal beschouwd, tussen -1 en -2,5 osteopenie en < -2,5 als osteoporotisch.
|
deelnemers worden gemeten voor de duur van het poliklinische verblijf, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Xiao P, Lei SF, Deng FY, Zhao LJ, Deng HY, Tan LJ, Shen H, Xiong DH, Recker RR, Deng HW. A bivariate whole-genome linkage scan suggests several shared genomic regions for obesity and osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2751-7. doi: 10.1210/jc.2006-2607. Epub 2007 May 1.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Li X, Lei T, Tang Z, Dong J. Analyzing the association between fish consumption and osteoporosis in a sample of Chinese men. J Health Popul Nutr. 2017 Apr 19;36(1):13. doi: 10.1186/s41043-017-0088-y.
- Yu Q, Liu ZH, Lei T, Tang Z. Subjective evaluation of the frequency of coffee intake and relationship to osteoporosis in Chinese men. J Health Popul Nutr. 2016 Aug 5;35(1):24. doi: 10.1186/s41043-016-0060-2.
- Liu N, Zeng F, Zhang K, Tang Z. A community-based cross-sectional study for relationship of frequency of vegetables intake and osteoporosis in a Chinese postmenopausal women sample. BMC Womens Health. 2016 Jun 3;16:28. doi: 10.1186/s12905-016-0307-5.
- Yu CX, Zhang XZ, Zhang K, Tang Z. A cross-sectional study for estimation of associations between education level and osteoporosis in a Chinese men sample. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 9;16:382. doi: 10.1186/s12891-015-0839-0.
- Liu N, Chen J, Zhang K, Tang Z. A community-based study of the relationship between coronary artery disease and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Coron Artery Dis. 2016 Jan;27(1):59-64. doi: 10.1097/MCA.0000000000000306.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPLA_Dr.Tang
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .