- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02451397
Associationsanalyse mellem livsstil og osteoporose
5. januar 2021 opdateret af: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Foreningsanalysen mellem livsstil og osteoporose blandt kinesisk befolkning
En storstilet, samfundsbaseret, tværsnitsundersøgelse blev udført for at evaluere, i hvilket omfang livsstil var forbundet med osteoporose blandt den kinesiske befolkning ved at bruge selvrapporterede spørgeskemametoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En storstilet, samfundsbaseret, tværsnitsundersøgelse blev udført for at evaluere, i hvilket omfang livsstil var forbundet med osteoporose blandt den kinesiske befolkning ved at bruge selvrapporterede spørgeskemametoder.
Mere end 3000 deltagere blev rekrutteret i lokalsamfund i Shanghai.
Data involveret i demografisk information, livsstil, kostvaner, sygehistorie og kliniske biomarkører blev indsamlet.
Hver deltager blev målt knoglemineraltæthed (BMD g/cm2) ved calcaneus ved standardiseret kvantitativ ultralyd (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) ved hjælp af T-score baseret på WHO-kriterier.
En standard statistisk analyse inklusive univariat og multiple variable regressionsanalyse for at udforske risikoen eller forebyggende faktorer involveret i kinesisk livsstil forbundet med osteoporose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Huasha Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi udførte en risikofaktorundersøgelse for osteoporose ved hjælp af en tilfældig stikprøve af den kinesiske befolkning.
Deltagerne blev rekrutteret fra land- og bysamfund i Shanghai.
Undersøgelsesdeltagere i alderen 30-90 år blev inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 30-90 år blev rekrutteret fra land- og bysamfund i Shanghai.
Ekskluderingskriterier:
Nogle deltagere med kroniske sygdomme og tilstande, der potentielt kunne påvirke knoglemasse, struktur eller stofskifte, blev udelukket. Kort fortalt var udelukkelseskriterierne som følger: en historie om
- alvorlige resterende virkninger af cerebral vaskulær sygdom;
- alvorlig kronisk nyresygdom (glomerulær filtrationshastighed - GFR < 30 ml/min/1,73 m2);
- alvorlig kronisk leversygdom eller alkoholisme;
- signifikant kronisk lungesygdom;
- kortikosteroidbehandling på farmakologiske niveauer;
- tegn på anden metabolisk eller arvelig knoglesygdom, såsom hyper- eller hypoparathyroidisme, Paget-sygdom, osteomalaci eller osteogenesis imperfecta;
- nylig (inden for det seneste år) alvorlig gastrointestinal sygdom, såsom mavesår, malabsorption, kronisk colitis ulcerosa, regional enteritis eller betydelig kronisk diarré;
- Cushings syndrom;
- hyperthyroidisme; og
- enhver neurologisk eller muskuloskeletal tilstand, der ville være en ikke-genetisk årsag til lav knoglemasse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dr.Tangs forskningsgruppe
Kinesisk livsstil forbundet med osteoporose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
osteoporose tilgås af Bone Mass Density (BMD)
Tidsramme: deltagerne vil blive målt i varigheden af ambulant ophold, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Knoglemineraltætheden (BMD g/cm2) blev målt ved calcaneus ved standardiseret kvantitativ ultralyd (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) under anvendelse af T-score baseret på WHO-kriterier, som blev opnået fra det automatiserede udstyr.
T-score refererer til forholdet mellem patientens BMD og den for unge voksne befolkning af samme køn og etnicitet.
T-score på > -1 blev taget som normalt, mellem -1 og -2,5 osteopenisk og < -2,5 som osteoporotisk.
|
deltagerne vil blive målt i varigheden af ambulant ophold, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Xiao P, Lei SF, Deng FY, Zhao LJ, Deng HY, Tan LJ, Shen H, Xiong DH, Recker RR, Deng HW. A bivariate whole-genome linkage scan suggests several shared genomic regions for obesity and osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2751-7. doi: 10.1210/jc.2006-2607. Epub 2007 May 1.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Li X, Lei T, Tang Z, Dong J. Analyzing the association between fish consumption and osteoporosis in a sample of Chinese men. J Health Popul Nutr. 2017 Apr 19;36(1):13. doi: 10.1186/s41043-017-0088-y.
- Yu Q, Liu ZH, Lei T, Tang Z. Subjective evaluation of the frequency of coffee intake and relationship to osteoporosis in Chinese men. J Health Popul Nutr. 2016 Aug 5;35(1):24. doi: 10.1186/s41043-016-0060-2.
- Liu N, Zeng F, Zhang K, Tang Z. A community-based cross-sectional study for relationship of frequency of vegetables intake and osteoporosis in a Chinese postmenopausal women sample. BMC Womens Health. 2016 Jun 3;16:28. doi: 10.1186/s12905-016-0307-5.
- Yu CX, Zhang XZ, Zhang K, Tang Z. A cross-sectional study for estimation of associations between education level and osteoporosis in a Chinese men sample. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 9;16:382. doi: 10.1186/s12891-015-0839-0.
- Liu N, Chen J, Zhang K, Tang Z. A community-based study of the relationship between coronary artery disease and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Coron Artery Dis. 2016 Jan;27(1):59-64. doi: 10.1097/MCA.0000000000000306.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2015
Først opslået (Skøn)
22. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPLA_Dr.Tang
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .