- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02451397
Assoziationsanalyse zwischen Lebensstil und Osteoporose
5. Januar 2021 aktualisiert von: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Die Assoziationsanalyse zwischen Lebensstil und Osteoporose in der chinesischen Bevölkerung
Es wurde eine groß angelegte, gemeinschaftsbasierte Querschnittsstudie durchgeführt, um mithilfe von selbstberichteten Fragebogenmethoden zu bewerten, inwieweit der Lebensstil in der chinesischen Bevölkerung mit Osteoporose verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine groß angelegte, gemeinschaftsbasierte Querschnittsstudie durchgeführt, um mithilfe von selbstberichteten Fragebogenmethoden zu bewerten, inwieweit der Lebensstil in der chinesischen Bevölkerung mit Osteoporose verbunden ist.
Mehr als 3000 Teilnehmer wurden in Gemeinden in Shanghai rekrutiert.
Es wurden Daten zu demografischen Informationen, Lebensstil, Ernährungsgewohnheiten, Krankengeschichte und klinischen Biomarkern gesammelt.
Bei jedem Teilnehmer wurde die Knochenmineraldichte (BMD g/cm2) am Fersenbein mittels standardisiertem quantitativem Ultraschall (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) unter Verwendung von T-Scores basierend auf WHO-Kriterien gemessen.
Eine standardmäßige statistische Analyse, einschließlich einer univariaten und multiplen Variablen-Regressionsanalyse, um das Risiko oder die präventiven Faktoren zu untersuchen, die mit dem chinesischen Lebensstil im Zusammenhang mit Osteoporose verbunden sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital
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Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huasha Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir haben eine Risikofaktorstudie für Osteoporose anhand einer Zufallsstichprobe der chinesischen Bevölkerung durchgeführt.
Die Teilnehmer wurden aus ländlichen und städtischen Gemeinden in Shanghai rekrutiert.
In diese Studie wurden Umfrageteilnehmer im Alter von 30 bis 90 Jahren einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 30 bis 90 Jahren wurden aus ländlichen und städtischen Gemeinden in Shanghai rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
Einige Teilnehmer mit chronischen Krankheiten und Zuständen, die möglicherweise die Knochenmasse, -struktur oder den Stoffwechsel beeinträchtigen könnten, wurden ausgeschlossen. Kurz gesagt, die Ausschlusskriterien waren wie folgt: eine Vorgeschichte von
- schwerwiegende Restfolgen einer zerebralen Gefäßerkrankung;
- schwere chronische Nierenerkrankung (glomeruläre Filtrationsrate – GFR < 30 ml/min/1,73 m2);
- schwere chronische Lebererkrankung oder Alkoholismus;
- schwere chronische Lungenerkrankung;
- Kortikosteroidtherapie auf pharmakologischer Ebene;
- Anzeichen einer anderen metabolischen oder vererbten Knochenerkrankung, wie Hyper- oder Hypoparathyreoidismus, Paget-Krankheit, Osteomalazie oder Osteogenesis imperfecta;
- kürzlich (innerhalb des letzten Jahres) schwere Magen-Darm-Erkrankung, wie z. B. Magengeschwür, Malabsorption, chronische Colitis ulcerosa, regionale Enteritis oder schwerer chronischer Durchfall;
- Cushing-Syndrom;
- Hyperthyreose; Und
- jede neurologische oder muskuloskelettale Erkrankung, die eine nicht genetische Ursache für eine niedrige Knochenmasse wäre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Dr.Tangs Forschungsgruppe
Chinesischer Lebensstil im Zusammenhang mit Osteoporose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Osteoporose, erfasst durch Knochenmassendichte (BMD)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des ambulanten Aufenthalts gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen
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Die Knochenmineraldichte (BMD g/cm2) wurde am Calcaneus durch standardisierten quantitativen Ultraschall (QUS, Hologic Inc., Bedford, MA, USA) unter Verwendung von T-Scores basierend auf WHO-Kriterien gemessen, die von der automatisierten Ausrüstung erhalten wurden.
Der T-Score bezieht sich auf das Verhältnis zwischen dem BMD des Patienten und dem der jungen erwachsenen Bevölkerung gleichen Geschlechts und derselben ethnischen Zugehörigkeit.
Ein T-Score von > -1 wurde als normal angesehen, zwischen -1 und -2,5 osteopenisch und < -2,5 als osteoporotisch.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des ambulanten Aufenthalts gemessen, ein erwarteter Durchschnitt von 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Xiao P, Lei SF, Deng FY, Zhao LJ, Deng HY, Tan LJ, Shen H, Xiong DH, Recker RR, Deng HW. A bivariate whole-genome linkage scan suggests several shared genomic regions for obesity and osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2751-7. doi: 10.1210/jc.2006-2607. Epub 2007 May 1.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Li X, Lei T, Tang Z, Dong J. Analyzing the association between fish consumption and osteoporosis in a sample of Chinese men. J Health Popul Nutr. 2017 Apr 19;36(1):13. doi: 10.1186/s41043-017-0088-y.
- Yu Q, Liu ZH, Lei T, Tang Z. Subjective evaluation of the frequency of coffee intake and relationship to osteoporosis in Chinese men. J Health Popul Nutr. 2016 Aug 5;35(1):24. doi: 10.1186/s41043-016-0060-2.
- Liu N, Zeng F, Zhang K, Tang Z. A community-based cross-sectional study for relationship of frequency of vegetables intake and osteoporosis in a Chinese postmenopausal women sample. BMC Womens Health. 2016 Jun 3;16:28. doi: 10.1186/s12905-016-0307-5.
- Yu CX, Zhang XZ, Zhang K, Tang Z. A cross-sectional study for estimation of associations between education level and osteoporosis in a Chinese men sample. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 9;16:382. doi: 10.1186/s12891-015-0839-0.
- Liu N, Chen J, Zhang K, Tang Z. A community-based study of the relationship between coronary artery disease and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Coron Artery Dis. 2016 Jan;27(1):59-64. doi: 10.1097/MCA.0000000000000306.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPLA_Dr.Tang
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