- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02451397
Анализ ассоциаций между образом жизни и остеопорозом
5 января 2021 г. обновлено: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Анализ ассоциаций между образом жизни и остеопорозом среди населения Китая
Было проведено крупномасштабное перекрестное исследование на уровне сообщества для оценки степени, в которой образ жизни был связан с остеопорозом среди населения Китая, с использованием методов анкетирования, о которых сообщали сами люди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено крупномасштабное перекрестное исследование на уровне сообщества для оценки степени, в которой образ жизни был связан с остеопорозом среди населения Китая, с использованием методов анкетирования, о которых сообщали сами люди.
В общинах Шанхая было набрано более 3000 участников.
Были собраны данные, связанные с демографической информацией, образом жизни, диетическими привычками, историей болезни и клиническими биомаркерами.
Каждому участнику измеряли минеральную плотность костной ткани (МПКТ г/см2) пяточной кости с помощью стандартизированного количественного ультразвукового исследования (QUS, Hologic Inc., Бедфорд, Массачусетс, США) с использованием Т-показателей, основанных на критериях ВОЗ.
Стандартный статистический анализ, включающий однофакторный и множественный регрессионный анализ для изучения факторов риска или профилактических факторов, связанных с китайским образом жизни, связанных с остеопорозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Huasha Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы провели исследование факторов риска остеопороза, используя случайную выборку китайского населения.
Участники были набраны из сельских и городских общин Шанхая.
В исследование были включены участники опроса в возрасте 30-90 лет.
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 30-90 лет были набраны из сельских и городских общин Шанхая.
Критерий исключения:
Некоторые участники с хроническими заболеваниями и состояниями, которые потенциально могут повлиять на костную массу, структуру или метаболизм, были исключены. Вкратце, критерии исключения были следующими:
- серьезные остаточные явления церебральных сосудистых заболеваний;
- серьезное хроническое заболевание почек (скорость клубочковой фильтрации - СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2);
- серьезное хроническое заболевание печени или алкоголизм;
- значительное хроническое заболевание легких;
- кортикостероидная терапия на фармакологическом уровне;
- признаки других метаболических или наследственных заболеваний костей, таких как гипер- или гипопаратиреоз, болезнь Педжета, остеомаляция или несовершенный остеогенез;
- недавнее (в течение последнего года) серьезное желудочно-кишечное заболевание, такое как пептическая язва, мальабсорбция, хронический язвенный колит, регионарный энтерит или выраженная хроническая диарея;
- Синдром Кушинга;
- гипертиреоз; и
- любое неврологическое или скелетно-мышечное заболевание, которое может быть негенетической причиной низкой костной массы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа доктора Танга
Китайский образ жизни связан с остеопорозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
остеопороз, доступный по плотности костной массы (BMD)
Временное ограничение: участники будут измеряться в течение продолжительности амбулаторного пребывания, ожидаемая средняя продолжительность 2 недели
|
Минеральную плотность костной ткани (МПКТ г/см2) измеряли в области пяточной кости с помощью стандартизированного количественного ультразвукового исследования (QUS, Hologic Inc., Бедфорд, Массачусетс, США) с использованием Т-критерия, основанного на критериях ВОЗ, которые были получены с помощью автоматизированного оборудования.
T-показатель относится к соотношению между BMD пациента и молодого взрослого населения того же пола и этнической принадлежности.
Т-показатель >-1 считался нормальным, от -1 до -2,5 - остеопеническим и <-2,5 - остеопоротическим.
|
участники будут измеряться в течение продолжительности амбулаторного пребывания, ожидаемая средняя продолжительность 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Xiao P, Lei SF, Deng FY, Zhao LJ, Deng HY, Tan LJ, Shen H, Xiong DH, Recker RR, Deng HW. A bivariate whole-genome linkage scan suggests several shared genomic regions for obesity and osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2751-7. doi: 10.1210/jc.2006-2607. Epub 2007 May 1.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Li X, Lei T, Tang Z, Dong J. Analyzing the association between fish consumption and osteoporosis in a sample of Chinese men. J Health Popul Nutr. 2017 Apr 19;36(1):13. doi: 10.1186/s41043-017-0088-y.
- Yu Q, Liu ZH, Lei T, Tang Z. Subjective evaluation of the frequency of coffee intake and relationship to osteoporosis in Chinese men. J Health Popul Nutr. 2016 Aug 5;35(1):24. doi: 10.1186/s41043-016-0060-2.
- Liu N, Zeng F, Zhang K, Tang Z. A community-based cross-sectional study for relationship of frequency of vegetables intake and osteoporosis in a Chinese postmenopausal women sample. BMC Womens Health. 2016 Jun 3;16:28. doi: 10.1186/s12905-016-0307-5.
- Yu CX, Zhang XZ, Zhang K, Tang Z. A cross-sectional study for estimation of associations between education level and osteoporosis in a Chinese men sample. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 9;16:382. doi: 10.1186/s12891-015-0839-0.
- Liu N, Chen J, Zhang K, Tang Z. A community-based study of the relationship between coronary artery disease and osteoporosis in Chinese postmenopausal women. Coron Artery Dis. 2016 Jan;27(1):59-64. doi: 10.1097/MCA.0000000000000306.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPLA_Dr.Tang
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .