Snižují arteriální katétry riziko závažných perioperačních komplikací

Tato studie bude provedena na Cleveland Clinic Main Campus se souhlasem IRB a písemným souhlasem zúčastněných pacientů. Vyšetřovatelé zařadí 2-4 pacienty se souhlasem ASA s fyzickým stavem podstupující nekardiální chirurgický výkon, u kterých může nebo nemusí být použit radiální arteriální katétr na základě komorbidity nebo typu operace. Je však nejpravděpodobnější, že většinu pacientů budou tvořit pacienti s ASA 3. V současné době (na základě nedávného stahování dat) přibližně 44 % pacientů s ASA 3 dostává arteriální katétr pro nekardiální chirurgii. Výzkumníci očekávají, že tato míra inzerce zůstane během studie konstantní.

Kromě randomizovaného přiřazení k použití arteriálního katétru nebude kontrolován žádný jiný aspekt anestetika nebo perioperační péče.

Když anesteziologové vyloučí ze studie jinak kvalifikované pacienty, požádají je, aby určili, které faktory ovlivnily jejich rozhodnutí. Možné důvody budou zahrnovat: 1) typ postupu; 2) komorbidity; 3) očekávaná hemodynamická nestabilita nebo ztráta krve; 4) poloha pacienta; a 5) potřeba odběru krve.

Demografické údaje, které mají být získány, zahrnují výšku (cm), váhu (kg), věk (rok), pohlaví, fyzický stav ASA a vlastní etnickou příslušnost. Je-li to možné, vyšetřovatelé shromáždí sociální anamnézu (užívání tabáku a alkoholu), anamnézu (plicní onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, neurologické onemocnění, užívání drog (včetně, ale bez omezení na: statiny, ß-blokátory, perorální hypoglykemika a/nebo inzulín), NSAID, diabetes (a bez ohledu na to, zda je závislý na inzulínu) a předchozí výsledky testů glukózové tolerance, předoperační hemoglobin a hematokrit, BUN a kreatinin, elektrolyty, předoperační EKG a hemoglobin A1c (HbA1c).

Údaje o anestezii budou zahrnovat těkavou dávku anestetika v hodinách MAC, stejně jako celkové dávky propofolu a dalších sedativních hypnotik. Hemodynamické, respirační parametry, hodnoty BIS (pokud jsou k dispozici) a distální teplota jícnu budou zaznamenávány v 10minutových intervalech během operace. Ztráta krve bude odhadnuta; zaznamená se výdej moči a podání tekutin včetně alergenní krve. Zaznamenává se intraoperační použití a celková dávka vazoaktivních léků a také podávání antibiotik. Vyšetřovatelé také zaznamenají dobu trvání anestezie a také dobu od navození anestezie po chirurgický řez. Podobné údaje budou zaznamenány u pacientů, kteří se potenciálně kvalifikovali, ale byli vyloučeni z randomizace ošetřujícím anesteziologem.

Sérový troponin a kreatinin budou stanoveny 1., 2. a 3. pooperační den v nemocnici. Krev bude odebrána ve spojení s běžnými laboratorními testy. Chirurgický tým bude informován, když budou zjištěny hodnoty troponinu ≥0,03 ng/ml.

Všechna další data studie budou získána z lékařského záznamu, včetně charakteristik pacienta, typu operace, peroperačních krevních transfuzí, středního arteriálního tlaku, použití vazopresorů, počtu krevních plynů a koagulačních testů a délky hospitalizace, pooperačních komplikací a také readmise.