Reduzieren arterielle Katheter das Risiko schwerer perioperativer Komplikationen?

Diese Studie wird auf dem Hauptcampus der Cleveland Clinic mit Genehmigung des IRB und schriftlicher Zustimmung der teilnehmenden Patienten durchgeführt. Die Prüfärzte werden zugelassene ASA-Patienten mit körperlichem Status 2-4 einschreiben, die sich einer stationären nicht-kardialen Operation unterziehen, bei denen ein Radialarterienkatheter aufgrund von Komorbidität oder Art der Operation sinnvollerweise verwendet werden kann oder nicht. Es ist jedoch sehr wahrscheinlich, dass die Mehrheit der Patienten ASA-3-Patienten sein werden. Derzeit (basierend auf einer aktuellen Datenerhebung) erhalten ca. 44 % der ASA-3-Patienten einen Arterienkatheter für nicht-kardiale Eingriffe. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Insertionsrate während der gesamten Studie konstant bleibt.

Abgesehen von der randomisierten Zuordnung zum arteriellen Kathetergebrauch wird kein anderer Aspekt der Anästhesie oder des perioperativen Managements kontrolliert.

Wenn behandelnde Anästhesisten ansonsten qualifizierte Patienten von der Studie ausschließen, werden die Prüfärzte sie bitten, anzugeben, welche Faktoren ihre Entscheidung beeinflusst haben. Zu den möglichen Gründen gehören: 1) Art des Verfahrens; 2) Komorbiditäten; 3) erwartete hämodynamische Instabilität oder Blutverlust; 4) Patientenposition; und 5) Notwendigkeit einer Blutentnahme.

Zu erhaltende demografische Daten umfassen Größe (cm), Gewicht (kg), Alter (Jahre), Geschlecht, ASA-Körperstatus und selbsterklärte ethnische Zugehörigkeit. Falls verfügbar, erfassen die Ermittler die Sozialgeschichte (Tabak- und Alkoholkonsum), die Krankengeschichte (Lungenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Drogenkonsum (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Statine, ß-Blocker, orale hypoglykämische Mittel und/oder Insulin), NSAIDs, Diabetes (und ob insulinabhängig oder nicht) und frühere Glukosetoleranztestergebnisse, präoperatives Hämoglobin und Hämatokrit, BUN und Kreatinin, Elektrolyte, präoperatives EKG und Hämoglobin A1c (HbA1c).

Anästhesiedaten umfassen die flüchtige Anästhetikadosis in MAC-Stunden sowie die Gesamtdosen von Propofol und anderen sedierenden Hypnotika. Hämodynamische, respiratorische Parameter, BIS-Werte (falls verfügbar) und die distale Ösophagustemperatur werden intraoperativ in 10-Minuten-Intervallen aufgezeichnet. Der Blutverlust wird geschätzt; Urinausscheidung und Flüssigkeitszufuhr, einschließlich allergenem Blut, werden aufgezeichnet. Die intraoperative Anwendung und Gesamtdosis vasoaktiver Medikamente sowie die Antibiotikagabe werden erfasst. Die Ermittler werden auch die Dauer der Anästhesie sowie die Zeit von der Einleitung der Anästhesie bis zum chirurgischen Schnitt aufzeichnen. Ähnliche Daten werden für Patienten aufgezeichnet, die sich möglicherweise qualifizieren, aber vom behandelnden Anästhesisten von der Randomisierung ausgeschlossen werden.

Serum-Troponin und -Kreatinin werden an den postoperativen Tagen 1, 2 und 3 im Krankenhaus bestimmt. Blut wird in Verbindung mit routinemäßigen Labortests entnommen. Das Operationsteam wird benachrichtigt, wenn Troponinwerte ≥0,03 ng/ml festgestellt werden.

Alle anderen Studiendaten werden aus der Krankenakte entnommen, darunter Patientencharakteristika, Art der Operation, perioperative Bluttransfusionen, mittlerer arterieller Druck, Verwendung von Vasopressoren, Anzahl der Blutgas- und Gerinnungstests und Dauer des Krankenhausaufenthalts, postoperative Komplikationen sowie Wiederaufnahmen.