Verminderen arteriële katheters het risico op ernstige peri-operatieve complicaties?

Deze studie zal worden uitgevoerd op de Cleveland Clinic Main Campus met IRB-goedkeuring en schriftelijke toestemming van deelnemende patiënten. De onderzoekers zullen goedgekeurde ASA Physical Status 2-4-patiënten inschrijven die intramurale niet-cardiale chirurgie ondergaan bij wie een radiale arteriële katheter al dan niet redelijkerwijs kan worden gebruikt op basis van comorbiditeit of type operatie. Het is echter zeer waarschijnlijk dat de meerderheid van de patiënten ASA 3-patiënten zal zijn. Momenteel (gebaseerd op een recente datapull) ontvangt ongeveer 44% van de ASA 3-patiënten een arteriële katheter voor niet-cardiale chirurgie. De onderzoekers verwachten dat deze insertiesnelheid tijdens het onderzoek constant zal blijven.

Afgezien van gerandomiseerde toewijzing aan arteriële kathetergebruik, zal geen enkel ander aspect van anesthesie of perioperatief beheer worden gecontroleerd.

Wanneer behandelende anesthesiologen anders kwalificerende patiënten uitsluiten van het onderzoek, zullen de onderzoekers hen vragen aan te geven welke factoren hun beslissing hebben beïnvloed. Mogelijke redenen zijn: 1) type procedure; 2) comorbiditeit; 3) verwachte hemodynamische instabiliteit of bloedverlies; 4) positie van de patiënt; en 5) behoefte aan bloedafname.

Demografische gegevens die moeten worden verkregen, omvatten lengte (cm), gewicht (kg), leeftijd (jr.), geslacht, ASA fysieke status en zelfverklaarde etniciteit. Indien beschikbaar verzamelen de onderzoekers de sociale geschiedenis (tabaks- en alcoholgebruik), medische geschiedenis (longziekte, cardiovasculaire ziekte, neurologische ziekte, drugsgebruik (inclusief maar niet beperkt tot: statines, ß-blokkers, orale hypoglycemische middelen en/of insuline), NSAID's, diabetes (en al dan niet afhankelijk van insuline), en eerdere resultaten van glucosetolerantietests, preoperatieve hemoglobine en hematocriet, BUN en creatinine, elektrolyten, preoperatieve ECG en hemoglobine A1c (HbA1c).

Anesthesiegegevens omvatten de vluchtige anesthesiedosis in MAC-uren, evenals de totale doses propofol en andere sedatieve hypnotica. Hemodynamische parameters, ademhalingsparameters, BIS-waarden (indien beschikbaar) en distale slokdarmtemperatuur worden intraoperatief met tussenpozen van 10 minuten geregistreerd. Bloedverlies zal worden geschat; urineproductie en vochttoediening inclusief allergeen bloed worden geregistreerd. Intraoperatief gebruik en de totale dosis van vasoactieve geneesmiddelen en de toediening van antibiotica zullen worden geregistreerd. De onderzoekers zullen ook de duur van de anesthesie registreren, evenals de tijd vanaf de inductie van de anesthesie tot de chirurgische incisie. Soortgelijke gegevens worden geregistreerd voor patiënten die mogelijk in aanmerking komen maar door de behandelend anesthesioloog worden uitgesloten van randomisatie.

Serum troponine en creatinine worden bepaald op postoperatieve dag 1, 2 en 3 in het ziekenhuis. Bloed zal worden afgenomen in combinatie met routinematige laboratoriumtests. Het chirurgisch team wordt op de hoogte gebracht wanneer troponinewaarden ≥0,03 ng/ml worden vastgesteld.

Alle andere onderzoeksgegevens worden verkregen uit het medisch dossier, inclusief kenmerken van de patiënt, type operatie, peri-operatieve bloedtransfusies, gemiddelde arteriële druk, vasopressorgebruik, aantal bloedgas- en stollingstesten, en duur van ziekenhuisopname, postoperatieve complicaties evenals heropnames.