Czy cewniki tętnicze zmniejszają ryzyko poważnych powikłań okołooperacyjnych

Badanie to zostanie przeprowadzone w głównym kampusie Cleveland Clinic za zgodą IRB i pisemną zgodą uczestniczących pacjentów. Badacze włączą, za zgodą ASA, pacjentów ze statusem fizycznym 2-4, poddawanych szpitalnej operacji niekardiochirurgicznej, u których cewnik do tętnicy promieniowej może być zasadnie zastosowany lub nie, w zależności od współistniejącej choroby lub rodzaju operacji. Jednak najbardziej prawdopodobne jest, że większość pacjentów będzie miała ASA 3. Obecnie (na podstawie niedawnych danych) około 44% pacjentów z ASA 3 otrzymuje cewnik dotętniczy podczas operacji niekardiochirurgicznych. Badacze spodziewają się, że ta częstość wprowadzania pozostanie stała przez cały okres badania.

Poza randomizowanym przydziałem do stosowania cewnika tętniczego, żaden inny aspekt postępowania anestezjologicznego lub okołooperacyjnego nie będzie kontrolowany.

Kiedy uczestniczący anestezjolodzy wykluczają z badania pacjentów kwalifikujących się w inny sposób, badacze poproszą ich o wskazanie czynników, które wpłynęły na ich decyzję. Potencjalnymi przyczynami będą: 1) rodzaj procedury; 2) choroby współistniejące; 3) spodziewana niestabilność hemodynamiczna lub utrata krwi; 4) pozycja pacjenta; oraz 5) konieczność pobrania krwi.

Dane demograficzne, które należy uzyskać, obejmują wzrost (cm), wagę (kg), wiek (lata), płeć, stan fizyczny ASA i deklarowane przez siebie pochodzenie etniczne. Jeśli to możliwe, badacze zbiorą historię społeczną (używanie tytoniu i alkoholu), historię medyczną (choroby płuc, choroby układu krążenia, choroby neurologiczne, zażywanie narkotyków (w tym między innymi: statyny, beta-adrenolityki, doustne środki hipoglikemizujące i/lub insulinę), NLPZ, cukrzyca (i insulinozależna lub nie) i wcześniejsze wyniki testów tolerancji glukozy, przedoperacyjna hemoglobina i hematokryt, BUN i kreatynina, elektrolity, przedoperacyjne EKG i hemoglobina A1c (HbA1c).

Dane anestezjologiczne będą obejmować dawkę anestetyku wziewnego w godzinach MAC, jak również całkowite dawki propofolu i innych uspokajających środków nasennych. Parametry hemodynamiczne, oddechowe, wartości BIS (jeśli są dostępne) i temperatura w dystalnej części przełyku będą rejestrowane w odstępach 10-minutowych śródoperacyjnie. Utrata krwi zostanie oszacowana; zostanie odnotowany wydatek moczu i podawanie płynów, w tym krew alergenna. Śródoperacyjne użycie i całkowita dawka leków wazoaktywnych oraz podanie antybiotyków będą rejestrowane. Badacze będą również rejestrować czas trwania znieczulenia, a także czas od wprowadzenia znieczulenia do nacięcia chirurgicznego. Podobne dane będą rejestrowane dla pacjentów, którzy potencjalnie kwalifikują się, ale zostali wykluczeni z randomizacji przez prowadzącego anestezjologa.

Troponina i kreatynina w surowicy zostaną oznaczone w 1., 2. i 3. dobie pooperacyjnej podczas pobytu w szpitalu. Krew zostanie pobrana w połączeniu z rutynowymi badaniami laboratoryjnymi. Zespół chirurgiczny zostanie powiadomiony, gdy zostaną zidentyfikowane wartości troponiny ≥0,03 ng/ml.

Wszystkie pozostałe dane badawcze zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej, w tym charakterystyki pacjenta, rodzaju operacji, okołooperacyjnych transfuzji krwi, średniego ciśnienia tętniczego, stosowania wazopresorów, liczby gazometrii krwi i testów krzepnięcia oraz czasu hospitalizacji, powikłań pooperacyjnych, jak również readmisje.