- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02454049
Vliv dietních nitrátů na výkon v časovce u švýcarských paracyklistických sportovců (nitrate_TT)
17. ledna 2019 aktualizováno: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Vliv dietních nitrátů na paralympiádu 2016 v časovce u švýcarských elitních paracyklistických sportovců
Cílem této studie je zjistit, zda šťáva z červené řepy nebo dusičnan sodný zvyšují výkonnost v časovce u švýcarských paracyklistických sportovců ve srovnání s požitím doplňku placeba.
Dále budou zkoumány účinky šťávy z červené řepy a dusičnanu sodného na výkon u sportovců poraněných i nezraněných.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vliv dusičnanů v potravě na výkon bude testován při časovce na handbiku.
Časovka bude stejná jako na paralympiádě 2016 v Riu.
Subjekty provedou tři pokusy a dostanou další doplněk pro každý pokus: šťávu z červené řepy s 6 mmol dusičnanu, 6 mmol dusičnanu sodného nebo čistou vodu (placebo doplněk).
Čas do dokončení časovky bude hlavním výstupním parametrem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Švýcarsko, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých paracyklistických sportovců
- zdraví, zdatní jedinci trénovaní v horní části těla
Kritéria vyloučení:
- ženský
- kouření
- jakékoli léky ovlivňující výkon
- zdravotní stav ovlivňující výkon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: šťáva z červené řepy
šťáva z červené řepy obsahující 6 mmol dusičnanů, požitá 3 hodiny před zátěžovým testem
|
6 mmol dusičnanu
|
|
Aktivní komparátor: dusičnan sodný
6 mmol dusičnanu sodného rozpuštěného v čisté vodě, požitého 3 hodiny před zátěžovým testem
|
6 mmol dusičnanu sodného
|
|
Komparátor placeba: voda
85 ml čisté vody, požité 3 hodiny před zátěžovým testem
|
čistá voda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas provést zkoušku
Časové okno: 3 hodiny po požití doplňku
|
3 hodiny po požití doplňku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
spotřeba kyslíku během časovkového výkonu měřená metabolickým vozíkem (Oxycon Pro) v ml/min/kg
Časové okno: 3 hodiny po požití doplňku
|
3 hodiny po požití doplňku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudio Perret, PD PhD, Swiss Paraplegic Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .