- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02454049
Invloed van voedingsnitraat op tijdritprestaties bij Zwitserse paracycling-atleten (nitrate_TT)
17 januari 2019 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Invloed van voedingsnitraat op Paralympics 2016 tijdritprestaties bij Zwitserse elite paracycling-atleten
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of bietensap of natriumnitraat de tijdritprestaties van Zwitserse paracycling-atleten verbetert in vergelijking met de inname van een placebosupplement.
Verder zullen de effecten van bietensap en natriumnitraat op prestatie onderzocht worden bij sporters met en zonder ruggenmergletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De invloed van nitraat in de voeding op de prestaties wordt getest tijdens een tijdrit op een handbike.
De tijdrit zal hetzelfde zijn als op de Paralympics 2016 in Rio.
De proefpersonen doen drie trials en krijgen voor elke trial een ander supplement: bietensap met 6 mmol nitraat, 6 mmol natriumnitraat of gewoon water (placebosupplement).
De tijd die nodig is om de tijdrit te voltooien, is de belangrijkste uitkomstparameter.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Zwitserland, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde paracycling-atleten
- gezonde, valide, bovenlichaam getrainde individuen
Uitsluitingscriteria:
- vrouwelijk
- roken
- elke medicatie die de prestaties beïnvloedt
- medische aandoeningen die de prestaties beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: rode bietensap
bietensap met 6 mmol nitraat, 3 uur voor de inspanningstest ingenomen
|
6 mmol nitraat
|
|
Actieve vergelijker: natriumnitraat
6 mmol natriumnitraat opgelost in gewoon water, 3 uur voor de inspanningstest ingenomen
|
6 mmol natriumnitraat
|
|
Placebo-vergelijker: water
85 ml gewoon water, ingenomen 3 uur voor de inspanningstest
|
gewoon water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd om een proef uit te voeren
Tijdsspanne: 3 uur na inname van het supplement
|
3 uur na inname van het supplement
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zuurstofverbruik tijdens tijdritprestaties gemeten door een metabolische kar (Oxycon Pro) in ml/min/kg
Tijdsspanne: 3 uur na inname van het supplement
|
3 uur na inname van het supplement
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudio Perret, PD PhD, Swiss Paraplegic Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .