- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02454049
Influencia del nitrato dietético en el rendimiento de pruebas contrarreloj en atletas de paraciclismo suizos (nitrate_TT)
17 de enero de 2019 actualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Influencia del nitrato en la dieta en el rendimiento de la contrarreloj de los Juegos Paralímpicos 2016 en atletas suizos de paraciclismo de élite
El objetivo de este estudio es investigar si el jugo de remolacha o el nitrato de sodio mejoran el rendimiento en pruebas contrarreloj en atletas de paraciclismo suizos en comparación con la ingestión de un suplemento de placebo.
Además, se investigarán los efectos del jugo de remolacha y el nitrato de sodio en el rendimiento de atletas lesionados y no lesionados de la médula espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se comprobará la influencia del nitrato de la dieta en el rendimiento realizando una contrarreloj en handbike.
La contrarreloj será la misma que en los Juegos Paralímpicos 2016 en Río.
Los sujetos realizan tres pruebas y reciben otro suplemento para cada prueba: jugo de remolacha con 6 mmol de nitrato, 6 mmol de nitrato de sodio o agua corriente (suplemento de placebo).
El tiempo para completar la contrarreloj será el principal parámetro de resultado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas de paraciclismo saludables
- Individuos sanos, sanos y entrenados en la parte superior del cuerpo.
Criterio de exclusión:
- femenino
- de fumar
- cualquier medicamento que afecte el rendimiento
- condiciones médicas que afectan el rendimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Jugo de remolacha
jugo de remolacha que contiene 6mmol de nitrato, ingerido 3 horas antes de la prueba de esfuerzo
|
Nitrato 6mmol
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|
Comparador activo: nitrato de sodio
Nitrato de sodio 6mmol disuelto en agua corriente, ingerido 3 horas antes de la prueba de esfuerzo
|
Nitrato de sodio 6mmol
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Comparador de placebos: agua
85 ml de agua corriente, ingeridos 3 horas antes de la prueba de esfuerzo
|
agua corriente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
hora de realizar la prueba
Periodo de tiempo: 3 horas después de la ingesta del suplemento
|
3 horas después de la ingesta del suplemento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
consumo de oxígeno durante el rendimiento de la contrarreloj medido por un carro metabólico (Oxycon Pro) en ml/min/kg
Periodo de tiempo: 3 horas después de la ingesta del suplemento
|
3 horas después de la ingesta del suplemento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Perret, PD PhD, Swiss Paraplegic Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-04
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