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Influencia del nitrato dietético en el rendimiento de pruebas contrarreloj en atletas de paraciclismo suizos (nitrate_TT)

17 de enero de 2019 actualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Influencia del nitrato en la dieta en el rendimiento de la contrarreloj de los Juegos Paralímpicos 2016 en atletas suizos de paraciclismo de élite

El objetivo de este estudio es investigar si el jugo de remolacha o el nitrato de sodio mejoran el rendimiento en pruebas contrarreloj en atletas de paraciclismo suizos en comparación con la ingestión de un suplemento de placebo. Además, se investigarán los efectos del jugo de remolacha y el nitrato de sodio en el rendimiento de atletas lesionados y no lesionados de la médula espinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se comprobará la influencia del nitrato de la dieta en el rendimiento realizando una contrarreloj en handbike. La contrarreloj será la misma que en los Juegos Paralímpicos 2016 en Río. Los sujetos realizan tres pruebas y reciben otro suplemento para cada prueba: jugo de remolacha con 6 mmol de nitrato, 6 mmol de nitrato de sodio o agua corriente (suplemento de placebo). El tiempo para completar la contrarreloj será el principal parámetro de resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • atletas de paraciclismo saludables
  • Individuos sanos, sanos y entrenados en la parte superior del cuerpo.

Criterio de exclusión:

  • femenino
  • de fumar
  • cualquier medicamento que afecte el rendimiento
  • condiciones médicas que afectan el rendimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Jugo de remolacha
jugo de remolacha que contiene 6mmol de nitrato, ingerido 3 horas antes de la prueba de esfuerzo
Nitrato 6mmol
Comparador activo: nitrato de sodio
Nitrato de sodio 6mmol disuelto en agua corriente, ingerido 3 horas antes de la prueba de esfuerzo
Nitrato de sodio 6mmol
Comparador de placebos: agua
85 ml de agua corriente, ingeridos 3 horas antes de la prueba de esfuerzo
agua corriente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hora de realizar la prueba
Periodo de tiempo: 3 horas después de la ingesta del suplemento
3 horas después de la ingesta del suplemento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de oxígeno durante el rendimiento de la contrarreloj medido por un carro metabólico (Oxycon Pro) en ml/min/kg
Periodo de tiempo: 3 horas después de la ingesta del suplemento
3 horas después de la ingesta del suplemento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudio Perret, PD PhD, Swiss Paraplegic Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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